Zamýšľané použitie
Silný krok^®HPV 16/18 Antigén Rapid Test Device je rýchlym vizuálnym imunotestom pre kvalitatívnu predpokladanú detekciu HPV 16/18 E6 a E7 oncoproteínov vo vzorkách žien krčka maternice. Táto súprava je určená na použitie ako pomoc pri diagnostike krčka maternice a rakoviny.

Zavedenie
V rozvojových krajinách je rakovina krčka maternice hlavnou príčinou úmrtia žien súvisiacich s rakovinou v dôsledku nedostatočnej implementácie skríningových testov na predbežné rakoviny a rakovinu krčka maternice. Skríningový test pre nízke nastavenia zdrojov by mal byť jednoduchý, rýchly a nákladovo efektívny. V ideálnom prípade by takýto test bol informatívny, pokiaľ ide o onkogénnu aktivitu HPV. Expresia onkoproteínov HPV E6 a E7 je nevyhnutná na to, aby sa vyskytla transformácia krčných buniek. Niektoré výsledky výskumu preukázali koreláciu pozitivity Onkoproteínu E6 a E7 so závažnosťou cervikálnej histopatológie a rizikom progresie. E6 a E7 onkoproteín preto sľubuje, že je vhodným biomarkerom onkogénnej aktivity sprostredkovanej HPV.

Zásada
Silný krok^®HPV 16/18 ANTIGEN RAPID TEST Zariadenie bolo navrhnuté tak, aby detekovali onkoproteíny HPV 16/18 E6 a E7 prostredníctvom vizuálnej interpretácie vývoja farieb vo vnútornom pásme. Membrána bola imobilizovaná monoklonálnymi anti-HPV 16/18 E6 a E7 protilátkami v testovacej oblasti. Počas testu sa vzorka nechá reagovať s farebnými monoklonálnymi anti-HPV 16/18 E6 a E7 protilátkami zafarbené konjugáty, ktoré boli vopred zaberané na vankúšikovej podložke testu. Zmes sa potom pohybuje po membráne kapilárnym pôsobením a interaguje s reagenciami na membráne. Ak bolo vo vzorkách dostatok Oncoproteínov HPV 16/18 E6 a E7, v testovacej oblasti membrány sa vytvorí farebný pás. Prítomnosť tohto farebného pásma naznačuje pozitívny výsledok, zatiaľ čo jeho neprítomnosť naznačuje negatívny výsledok. Vzhľad farebného pásu v kontrolnej oblasti slúži ako procedurálna kontrola. To naznačuje, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k membránovému odvodeniu.

Zbierka a úložisko vzoriek
■ Kvalita získanej vzorky má mimoriadny význam. RovnakoKrový epitelová bunka by sa mala zbierať pomocou tampónu.Pre cervikálne vzorky:
■ Používajte iba sterilné tampóny Dacron alebo Rayon s plastovými hriadeľmi. Je toodporúčame použiť tampón dodaný výrobcom súprav (tampón jeV tejto súprave nie sú obsiahnuté v tejto súprave, kontaktujteVýroba alebo miestneho distribútora, číslo katalogie je 207000). VýplataOd ostatných dodávateľov neboli overené. Tampóny s bavlnenými špičkami aleboOdporúčajú sa drevené hriadele.
■ Pred zbierkou vzoriek odstráňte prebytočný hlien z endocervikálnej oblastiso samostatným tampónom alebo bavlnenou guľou a zlikvidujte. Vložte tampón dokrčka maternice, kým nie sú odkryté iba vlákna Bottomost. Pevne otáčajte tampónpočas 15-20 sekúnd v jednom smere. Opatrne vytiahnite tampón!
■ Neskladajte tampón do žiadneho transportného zariadenia obsahujúceho médium od tej dobyTransportné médium narúša test a životaschopnosť organizmovNevyžaduje sa na test. Vložte tampón do extrakčnej trubice, ak testmôže byť spustený okamžite. Ak nie je možné okamžité testovanie, pacientVzorky by sa mali umiestniť do suchej prepravnej trubice na skladovanie alebo prepravu. TenŠplátky sa môžu skladovať 24 hodín pri teplote miestnosti (15-30 ° C) alebo 1 týždeňpri 4 ° C alebo nie viac ako 6 mesiacov pri -20 ° C. Mali by byť povolené všetky vzorkyPred testovaním dosiahnite teplotu miestnosti 15-30 ° C.