ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device je rýchly vizuálny imunotest na kvalitatívnu predpokladanú detekciu onkoproteínov HPV 16/18 E6&E7 vo vzorkách ženských cervikálnych výterov.Táto súprava je určená na použitie ako pomôcka pri diagnostike prekancerózy a rakoviny krčka maternice.

ÚVOD
V rozvojových krajinách je rakovina krčka maternice hlavnou príčinou úmrtí žien na rakovinu v dôsledku nedostatočnej implementácie skríningových testov na predrakovinu krčka maternice a rakovinu.Skríningový test nastavení nízkych zdrojov by mal byť jednoduchý, rýchly a nákladovo efektívny.V ideálnom prípade by bol takýto test informatívny, pokiaľ ide o onkogénnu aktivitu HPV.Expresia HPV E6 a E7 onkoproteínov je nevyhnutná na uskutočnenie transformácie cervikálnych buniek.Niektoré výsledky výskumu preukázali koreláciu pozitivity onkoproteínu E6 & E7 so závažnosťou cervikálnej histopatológie a rizikom progresie.Onkoproteín E6 a E7 teda sľubuje, že bude vhodným biomarkerom onkogénnej aktivity sprostredkovanej HPV.

PRINCÍP
StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device bol navrhnutý na detekciu onkoproteínov HPV 16/18 E6&E7 prostredníctvom vizuálnej interpretácie vývoja farby vo vnútornom prúžku.Membrána bola imobilizovaná monoklonálnymi anti-HPV 16/18 E6&E7 protilátkami v testovacej oblasti.Počas testu sa vzorka nechá reagovať s farebnými konjugátmi monoklonálnych anti-HPV 16/18 E6&E7 protilátok, ktoré boli vopred potiahnuté na vzorkovej podložke testu.Zmes sa potom pohybuje po membráne kapilárnym pôsobením a interaguje s činidlami na membráne.Ak bolo vo vzorkách dostatok onkoproteínov HPV 16/18 E6&E7, v testovacej oblasti membrány sa vytvorí farebný pás.Prítomnosť tohto farebného pruhu znamená pozitívny výsledok, zatiaľ čo jeho absencia znamená negatívny výsledok.Vzhľad farebného pásika v kontrolnej oblasti slúži ako kontrola postupu.To znamená, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k vzlínaniu membrány.

ODBER A SKLADOVANIE VZORIEK
■ Kvalita získanej vzorky je mimoriadne dôležitá.Toľko akocervikálna epiteliálna bunka by sa mala odobrať tampónom.Pre cervikálne vzorky:
■ Používajte iba sterilné tampóny so špičkou Dacron alebo Rayon s plastovými driekmi.to jeodporúčame použiť tampón dodaný výrobcom súprav (tapóny súnie je súčasťou tejto súpravy, pre informácie o objednávke kontaktujte prosímvýrobcu alebo miestneho distribútora, katalógové číslo je 207000).Tampónyod iných dodávateľov neboli overené.Tampóny s vatovými hrotmi alebodrevené hriadele sa neodporúčajú.
■ Pred odberom vzorky odstráňte prebytočný hlien z endocervikálnej oblastisamostatným tampónom alebo vatovým tampónom a zlikvidujte.Vložte tampón dokrčka maternice, kým nie sú odkryté len najspodnejšie vlákna.Pevne otočte tampónompo dobu 15-20 sekúnd v jednom smere.Opatrne vytiahnite tampón!
■ Neumiestňujte tampón do žiadneho transportného zariadenia obsahujúceho médiumtransportné médium interferuje s testom a životaschopnosť organizmov jenie sú potrebné pre test.V prípade testu vložte tampón do extrakčnej skúmavkymožno spustiť okamžite.Ak nie je možné okamžité testovanie, pacientvzorky by sa mali umiestniť do suchej prepravnej skúmavky na uskladnenie alebo prepravu.Thetampóny sa môžu uchovávať 24 hodín pri izbovej teplote (15-30 °C) alebo 1 týždeňpri 4 °C alebo nie dlhšie ako 6 mesiacov pri -20 °C.Všetky exempláre by mali byť povolenéaby sa pred testovaním dosiahla izbová teplota 15-30°C.