COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nový koronavírus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nový koronavírus je RNA vírus, ktorý sa skladá z proteínov a nukleových kyselín. Vírus napáda hostiteľské (ľudské) telo, vstupuje do buniek väzobným miestom zodpovedajúcim receptorom ACE2 a replikuje sa v hostiteľských bunkách, čo spôsobuje, že ľudský imunitný systém reaguje na cudzích útočníkov a produkuje špecifické protilátky. Preto môžu byť nukleové kyseliny a antigény injekčných liekoviek a špecifické protilátky proti novému koronavírusu teoreticky použité ako špecifické biomarkery na detekciu nového koronavírusu. Na detekciu nukleových kyselín sa najčastejšie používa technológia RT-PCR.

    Novinka Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit je určená na použitie na dosiahnutie kvalitatívnej detekcie vírusovej RNA SARS_CoV-2 extrahovanej z nasofaryngeálnych výterov, orofaryngeálnych výterov, spúta a BALF od pacientov v spojení s FDA / CE. Systém extrakcie IVD a určené platformy PCR uvedené vyššie.

    Súprava je určená na použitie pre laboratórne vyškolený personál

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Rýchly test na protilátky SARS-CoV-2 IgM / IgG

    The StrongStep®  Súprava na rýchle testovanie protilátok SARS-CoV-2 IgM / IgG sa používa na kvalitatívnu detekciu a identifikáciu koronavírusovej choroby protilátok SARS-CoV-2 COVID-19 vo vzorkách séra / plazmy / celej krvi (vrátane venóznej krvi a pichania prstom). u podozrivých pacientov možno diagnózu infekcie použiť na diagnostiku symptomatických alebo asymptomatických osôb s akútnou infekciou a molekulárnym testovaním alebo klinickými informáciami.

    Test je v USA obmedzený na distribúciu do laboratórií certifikovaných spoločnosťou CLIA na vykonávanie testov vysokej zložitosti.

    FDA tento test neskúmal.

    Negatívne výsledky nevylučujú akútnu infekciu SARS-CoV-2.

    Výsledky testovania na protilátky by sa nemali používať na diagnostiku alebo vylúčenie akútnej infekcie SARS-CoV-2.

    Pozitívne výsledky môžu byť spôsobené minulou alebo súčasnou infekciou kmeňmi koronavírusu, ktoré nie sú SARS-CoV-2, ako je koronavírus HKU1, NL63, OC43 alebo 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Rýchly test na antigén SARS-CoV-2

    Zariadenie systému dvojitej biologickej bezpečnosti pre test antigénu SARS-CoV-2 sa používa na kvalitatívnu detekciu nového antigénu koronavírusového (SARS-CoV-2) nukleokapsidu (N) vo vzorkách z ľudského výteru z hrdla / nosohltanu in vitro. Súprava by sa mala používať iba ako doplnkový indikátor alebo sa má používať spolu s detekciou nukleových kyselín pri diagnostike podozrení na prípady COVID-19. Nemôže sa použiť ako jediný základ na diagnostiku a vylúčenie pacientov s pneumonitídou infikovaných novým koronavírusom a nie je vhodný na skríning bežnej populácie. Súpravy sú veľmi vhodné na použitie na rozsiahly skríning v krajinách a regiónoch, kde sa nové ohnisko koronavírusu rýchlo šíri, a na diagnostiku a potvrdenie infekcie COVID-19.

    DÔLEŽITÉ: TENTO PRODUKT JE URČENÝ IBA NA PROFESIONÁLNE POUŽITIE, NIE NA SAMOSTATNÉ TESTOVANIE ALEBO TESTOVANIE DOMOV!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Systémové zariadenie s dvojitou biologickou bezpečnosťou pre rýchly test antigénov SARS-CoV-2

    Zariadenie systému dvojitej biologickej bezpečnosti pre test antigénu SARS-CoV-2 sa používa na kvalitatívnu detekciu nového antigénu koronavírusového (SARS-CoV-2) nukleokapsidu (N) vo vzorkách z ľudského výteru z hrdla / nosohltanu in vitro. Súprava by sa mala používať iba ako doplnkový indikátor alebo sa má používať spolu s detekciou nukleových kyselín pri diagnostike podozrení na prípady COVID-19. Nemôže sa použiť ako jediný základ na diagnostiku a vylúčenie pacientov s pneumonitídou infikovaných novým koronavírusom a nie je vhodný na skríning bežnej populácie. Súpravy sú veľmi vhodné na použitie na rozsiahly skríning v krajinách a regiónoch, kde sa nové ohnisko koronavírusu rýchlo šíri, a na diagnostiku a potvrdenie infekcie COVID-19. Testovanie je obmedzené na laboratóriá certifikované podľa predpisov národných alebo miestnych orgánov.