COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    Rýchly test antigénu SARS-CoV-2 (nazálny)

    REF 500200 Špecifikácia 1 testov/box ;5 testov/box ; 20 testov/box
    Princíp detekcie Imunochromatografický test Vzorky Predný tampón z nosa
    Zamýšľané použitie Rýchla testovacia kazeta s antigénom SARS-CoV-2 StrongStep® využíva technológiu imunochromatografie na detekciu nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2 vo vzorke ľudského predného nazálneho výteru.Tento semenník je určený len na jednorazové použitie a je určený na samotestovanie.Tento test sa odporúča použiť do 5 dní od nástupu symptómov.Podporuje ho hodnotenie klinického výkonu.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    Rýchly test antigénu SARS-CoV-2(profesionálne použitie)

    REF 500200 Špecifikácia 25 testov/box
    Princíp detekcie Imunochromatografický test Vzorky Predný tampón z nosa
    Zamýšľané použitie Rýchla testovacia kazeta s antigénom SARS-CoV-2 StrongStep® využíva technológiu imunochromatografie na detekciu nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2 vo vzorke ľudského predného nazálneho výteru.Tento semenník je určený len na jednorazové použitie a je určený na samotestovanie.Tento test sa odporúča použiť do 5 dní od nástupu symptómov.Podporuje ho hodnotenie klinického výkonu.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    Rýchly test antigénu SARS-CoV-2 na sliny

    REF 500230 Špecifikácia 20 testov/box
    Princíp detekcie Imunochromatografický test Vzorky
    Sliny
    Zamýšľané použitie Ide o rýchly imunochromatografický test na detekciu nukleokapsidového proteínového antigénu vírusu SARS-CoV-2 vo výteroch z ľudských slín odobratých jednotlivcom, ktorí sú podozriví z COVID-19 ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti počas prvých piatich dní od nástupu symptómov.Test sa používa ako pomôcka pri diagnostike COVID-19.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Systémové zariadenie na rýchly test kombinovaného antigénu SARS-CoV-2 a chrípky A/B

    REF 500220 Špecifikácia 20 testov/box
    Princíp detekcie Imunochromatografický test Vzorky Výter z nosa / orofaryngu
    Zamýšľané použitie Ide o rýchly imunochromatografický test na detekciu nukleokapsidového proteínového antigénu vírusu SARS-CoV-2 v ľudskom nazálnom/orofaryngeálnom výtere odobratom jednotlivcom, ktorí sú podozriví z COVID-19, ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti počas prvých piatich dní od nástupu symptómov.Test sa používa ako pomôcka pri diagnostike COVID-19.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Zariadenie s duálnym systémom biologickej bezpečnosti pre rýchly test antigénu SARS-CoV-2

    REF 500210 Špecifikácia 20 testov/box
    Princíp detekcie Imunochromatografický test Vzorky Výter z nosa / orofaryngu
    Zamýšľané použitie Ide o rýchly imunochromatografický test na detekciu nukleokapsidového proteínového antigénu vírusu SARS-CoV-2 v ľudskom nazálnom/orofaryngeálnom výtere odobratom jednotlivcom, u ktorých je podozrenie na COVID-19, ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti počas prvých piatich dní od nástupu symptómov.Test sa používa ako pomôcka pri diagnostike COVID-19.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nový koronavírus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    REF 500190 Špecifikácia 96 Testy/Box
    Princíp detekcie PCR Vzorky Výter z nosa/nosofaryngu
    Zamýšľané použitie Toto je určené na dosiahnutie kvalitatívnej detekcie SARS-CoV-2 vírusovej RNA extrahovanej z nazofaryngeálnych výterov, orofaryngeálnych výterov, spúta a BALF od pacientov v spojení s extrakčným systémom FDA/CE IVD a určenými platformami PCR uvedenými vyššie.

    Súprava je určená na použitie laboratórne vyškoleným personálom

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    Súprava SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR

    REF 510010 Špecifikácia 96 Testy/Box
    Princíp detekcie PCR Vzorky Výter z nosa / nosohltanu / výter z orofaryngu
    Zamýšľané použitie

    Súprava StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit je určená na simultánnu kvalitatívnu detekciu a diferenciáciu RNA SARS-CoV-2, vírusu chrípky A a vírusu chrípky B vo výteroch z nosa a nosohltanu odobratých poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. alebo vzorky orofaryngeálnych výterov a vzorky nazálnych alebo orofaryngeálnych výterov, ktoré vlastnoručne odobral (odobraté v zdravotníckom zariadení s pokynmi poskytovateľa zdravotnej starostlivosti) od osôb, u ktorých je podozrenie na respiračnú vírusovú infekciu v súlade s COVID-19 ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.

    Súprava je určená na použitie laboratórne vyškoleným personálom

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Rýchly test protilátok IgM/IgG na SARS-CoV-2

    REF 502090 Špecifikácia 20 testov/box
    Princíp detekcie Imunochromatografický test Vzorky Plná krv / sérum / plazma
    Zamýšľané použitie Ide o rýchly imunochromatografický test na súčasnú detekciu IgM a IgG protilátok proti vírusu SARS-CoV-2 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme.

    Test je v USA obmedzený na distribúciu do laboratórií certifikovaných CLIA na vykonávanie vysoko komplexného testovania.

    Tento test nebol preskúmaný FDA.

    Negatívne výsledky nevylučujú akútnu infekciu SARS-CoV-2.

    Výsledky testovania protilátok by sa nemali používať na diagnostiku alebo vylúčenie akútnej infekcie SARS-CoV-2.

    Pozitívne výsledky môžu byť spôsobené minulou alebo súčasnou infekciou kmeňmi koronavírusu, ktoré nie sú SARS-CoV-2, ako je koronavírus HKU1, NL63, OC43 alebo 229E.