ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
StrongStep^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device je rýchly imunochromatografický test na detekciu kapsulárneho polysachariduantigény komplexu druhov Cryptococcus (Cryptococcus neoformans aCryptococcus gattii) v sére, plazme, plnej krvi a mozgovomiechovom moku(CSF).Test je laboratórny test na predpis, ktorý môže pomôcť pridiagnostika kryptokokózy.

ÚVOD
Kryptokokózu spôsobujú oba druhy komplexu druhov Cryptococcus(Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii).Jedinci s postihnutímbunkami sprostredkovaná imunita je vystavená najväčšiemu riziku infekcie.Kryptokokóza je jednaz najčastejších oportúnnych infekcií u pacientov s AIDS.Detekciakryptokokový antigén v sére a CSF sa vo veľkej miere využíval s veľmivysoká citlivosť a špecifickosť.

PRINCÍP
StrongStep^®Zariadenie na rýchly test kryptokokového antigénu bolo navrhnuté tak, abyodhaliť komplex druhov Cryptococcus prostredníctvom vizuálnej interpretácie fariebvývoj vo vnútornom páse.Membrána bola imobilizovaná antiKryptokoková monoklonálna protilátka v testovacej oblasti.Počas testu sa vzorkasa nechá reagovať s farebnými časticami monoklonálnej anti-kryptokokovej protilátkykonjugáty, ktoré boli vopred potiahnuté na konjugátovej podložke testu.Potom zmessa pohybuje po membráne kapilárnym pôsobením a interaguje s činidlami na membránemembrána.Ak bolo vo vzorkách dostatok kryptokokových antigénov, farebnápás sa vytvorí v testovacej oblasti membrány.Prítomnosť tohto farebného pásuznamená pozitívny výsledok, zatiaľ čo jeho absencia znamená negatívny výsledok.Vzhľadfarebného pruhu v kontrolnej oblasti slúži ako procedurálna kontrola.To naznačuježe bol pridaný správny objem vzorky a nasiakavosť membránydošlo.

OPATRENIA
■ Táto súprava je určená len na diagnostické použitie IN VITRO.
■ Táto súprava je určená len na PROFESIONÁLNE použitie.
■ Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte pokyny.
■ Tento produkt neobsahuje žiadne materiály ľudského pôvodu.
■ Obsah súpravy nepoužívajte po dátume exspirácie.
■ So všetkými vzorkami zaobchádzajte ako s potenciálne infekčnými.
■ Dodržujte štandardný laboratórny postup a pokyny pre biologickú bezpečnosť pri manipulácii alikvidáciu potenciálne infekčného materiálu.Keď je skúšobný postupkompletné, vzorky zlikvidujte po ich autoklávovaní pri teplote 121 °C minimálne20 min.Alternatívne môžu byť ošetrené 0,5% chlórnanom sodnýmniekoľko hodín pred likvidáciou.
■ Nepipetujte činidlo ústami a počas výkonu nefajčite ani nejedztetesty.
■ Počas celej procedúry noste rukavice.