Rýchly test na antigén SARS-CoV-2

Stručný opis:

Zariadenie systému dvojitej biologickej bezpečnosti pre test antigénu SARS-CoV-2 sa používa na kvalitatívnu detekciu nového antigénu koronavírusového (SARS-CoV-2) nukleokapsidu (N) vo vzorkách z ľudského výteru z hrdla / nosohltanu in vitro. Súprava by sa mala používať iba ako doplnkový indikátor alebo sa má používať spolu s detekciou nukleových kyselín pri diagnostike podozrení na prípady COVID-19. Nemôže sa použiť ako jediný základ na diagnostiku a vylúčenie pacientov s pneumonitídou infikovaných novým koronavírusom a nie je vhodný na skríning bežnej populácie. Súpravy sú veľmi vhodné na použitie na rozsiahly skríning v krajinách a regiónoch, kde sa nové ohnisko koronavírusu rýchlo šíri, a na diagnostiku a potvrdenie infekcie COVID-19.

DÔLEŽITÉ: TENTO PRODUKT JE URČENÝ IBA NA PROFESIONÁLNE POUŽITIE, NIE NA SAMOSTATNÉ TESTOVANIE ALEBO TESTOVANIE DOMOV!


Detail produktu

Značky výrobkov

ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
TheStrongStep®Rýchly test na antigén SARS-CoV-2 je rýchly imunochromatografický test na detekciu antigénu COVID-19 na vírus SARS-CoV-2 vo výtere z ľudského hrdla / nosohltanu. Stanovenie sa používa ako pomôcka pri diagnostike COVID-19.

ÚVOD
Nové koronavírusy patria do rodu β. COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie. Ľudia sú všeobecne náchylní. V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom; asymptomaticky infikovaní ľudia môžu byť tiež infekčným zdrojom. Na základe súčasného epidemiologického vyšetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní. Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ. V niekoľkých prípadoch sa zistí upchatie nosa, nádcha, bolesť hrdla, myalgia a hnačka.

ZÁSADA
The StrongStep®SARS-CoV-2 antigénový test využíva chromatografické zariadenie na laterálny prietok vo formáte kazety. Latexová konjugovaná protilátka (Latex-Ab) zodpovedajúca SARS-CoV-2 sa imobilizuje za sucha na konci nitrocelulózového membránového pásu. Protilátky SARS-CoV-2 sa viažu v testovacej zóne (T) a biotín-BSA sa viažu v kontrolnej zóne (C). Po pridaní vzorky migruje kapilárnou difúziou a rehydratuje latexový konjugát. Ak sú prítomné vo vzorke, antigény SARS-CoV-2 sa viažu s najmenej konjugovanými protilátkami tvoriacimi častice. Tieto častice budú pokračovať v migrácii pozdĺž pásu až do testovacej zóny (T), kde sú zachytené protilátkami SARS-CoV-2, ktoré vytvárajú viditeľnú červenú čiaru. Ak vo vzorke nie sú žiadne antigény anti-SARS-CoV-2, v testovacej zóne (T) sa netvorí červená čiara. Konjugát streptavidínu bude pokračovať v migrácii sám, až kým nebude zachytený v kontrolnej zóne (C) biotínom-BSA agregáciou v rade, čo naznačuje platnosť testu.

KOMPONENTY SÚPRAVY

20 jednotlivo balených testovacích zariadení

Každé zariadenie obsahuje prúžok s farebnými konjugátmi a reaktívne činidlá vopred rozotrené v zodpovedajúcich otázkach.

2 injekčné liekovky s extrakčným pufrom

0,1 M fyziologický roztok pufrovaný fosforečnanmi (P8S) a 0,02% azid sodný.

20 odsávacích trubíc

Na prípravu vzoriek použite.

1 pracovná stanica

Miesto na uloženie injekčných liekoviek a skúmaviek.

1 Príbalový leták

Pokyny na obsluhu.

POTREBNÉ MATERIÁLY, ALE NIE SÚ DODANÉ

Časovač Pre použitie načasovanie. 
Výter z hrdla / nosohltanu Na odber vzoriek

PREVENCIA
Táto súprava je určená iba na diagnostické použitie IN VITRO. 
Táto súprava je určená iba na lekárske použitie. 
Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte pokyny.
Tento výrobok neobsahuje žiadne materiály pochádzajúce z človeka.
Nepoužívajte obsah súpravy po dátume exspirácie.
So všetkými vzorkami zaobchádzajte ako s potenciálne infekčnými.
Pri manipulácii a likvidácii potenciálne infekčného materiálu postupujte podľa štandardných laboratórnych postupov a pokynov pre biologickú bezpečnosť. Po dokončení postupu analýzy vzorky zlikvidujte po ich autoklávovaní pri teplote 121 ° C najmenej 20 minút. Alternatívne môžu byť štyri hodiny pred likvidáciou ošetrené 0,5% chlórnanom sodným.
Počas vykonávania testov nepipetujte činidlo ústami a zákaz fajčenia alebo stravovania.
Počas celej procedúry noste rukavice.

SKLADOVANIE A STABILITA
Zalepené vrecká v testovacej súprave môžu byť skladované medzi 2 - 30 ° C po dobu použiteľnosti, ktorá je uvedená na vrecku.

ZBER A SKLADOVANIE VZORIEK
Vzorka z nosohltanu: Je dôležité zaistiť čo najviac sekrécie. Preto, aby ste odobrali vzorku z nazofaryngeálneho výteru, opatrne vložte sterilný výter do nosovej dierky, ktorá je pri vizuálnej kontrole najviac sekrétov. Držte tampón v blízkosti septa nosa a jemne ho zatlačte do zadného nosohltanu. Tampón niekoľkokrát otočte. Výter z hrdla: Stlačte jazyk pomocou čepele alebo lyžice. Pri výteroch z hrdla dávajte pozor, aby ste sa tampónom nedotkli jazyka, bokov alebo hornej časti úst. Tampónom si potierajte chrbát, hrdlo, mandle a ďalšie miesta, kde je začervenanie, zápal alebo hnis. Na odber vzoriek použite vatové tampóny. Nepoužívajte vatový tampón, bavlnené tampóny ani tampóny z drevenej tyčinky.
Vzorky tampónov sa odporúčajú spracovať čo najskôr po odbere. Tampóny je možné pred spracovaním uchovávať v akejkoľvek čistej suchej plastovej trubici alebo rukáve až 72 hodín pri izbovej teplote (15 ° C až 30 ° C) alebo v chlade (2 ° C až 8 ° C).

POSTUP
Pred použitím nechajte testy, vzorky, tlmivý roztok a / alebo kontroly zohriať na izbovú teplotu (15 - 30 ° C).
1. Vložte čistú extrakčnú hadičku do určenej oblasti pracovnej stanice. Do extrakčnej skúmavky pridajte 10 kvapiek extrakčného pufra.
2. Vložte tampón so vzorkou do skúmavky. Roztok intenzívne premiešajte rotačnou silou tampónu proti bočnej strane skúmavky najmenej desaťkrát (pokiaľ je ponorená). Najlepšie výsledky sa dosahujú, ak je vzorka v roztoku intenzívne zmiešaná. Pred ďalším krokom nechajte tampón jednu minútu nasiaknuť v extrakčnom pufri.
3. Vytlačte z tampónu čo najviac tekutiny zovretím strany pružnej extrakčnej trubice, keď je tampón odstránený. Najmenej 1/2 roztoku tlmivého roztoku pre vzorky musí zostať v skúmavke, aby došlo k adekvátnej kapilárnej migrácii. Nasaďte viečko na extrahovanú tubu. Zlikvidujte tampón vo vhodnej nádobe na biologicky nebezpečný odpad.
4. Extrahované vzorky môžu uchovávať pri izbovej teplote 60 minút bez ovplyvnenia výsledku testu. 
5. Vyberte test z uzavretého vrecka a položte ho na čistý, rovný povrch. Označte zariadenie identifikáciou pacienta alebo kontroly. Aby sa dosiahol najlepší výsledok, test by sa mal vykonať do jednej hodiny. 
6. Pridajte 3 kvapky (približne 100 µL) extrahovanej vzorky z extrakčnej skúmavky do jamky na vzorku na testovacej kazete. Dbajte na to, aby sa v jamke na vzorky (S) nezachytávali vzduchové bubliny a do pozorovacieho okienka nelejte žiadny roztok. Keď test začne fungovať, uvidíte, ako sa farba pohybuje cez membránu.
7. Počkajte, kým sa objavia farebné pruhy. Výsledok by sa mal prečítať za 15 minút.

Výsledok neinterpretujte po 20 minútach. Použité skúmavky a testovacie kazety vyhoďte do vhodnej nádoby na biologicky nebezpečný odpad.

details

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

POZITÍVNY VÝSLEDOKSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Dva farebné pásy sa objavia do 15 minút. Jeden farebný pás sa objaví v kontrolnej zóne (C) a ďalší farebný pás sa objaví v testovacej zóne (T). Výsledok testu je pozitívny a platný. Bez ohľadu na to, ako nevýrazný je farebný pás v testovacej zóne (T), výsledok testu by sa mal považovať za pozitívny.
NEGATÍVNY VÝSLEDOKSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Jeden farebný pás sa objaví v kontrolnej zóne (C) do 15 minút. V testovacej zóne (T) sa neobjaví žiadny farebný pás. Výsledok testu je negatívny a platný.
NEPLATNÝ VÝSLEDOKSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 V kontrolnej zóne (C) sa do 15 minút neobjaví žiadny farebný pás. Výsledok testu je neplatný. Opakujte test s novým testovacím zariadením.

OBMEDZENIA SKÚŠKY
1. Test slúži na kvalitatívnu detekciu antigénov anti-SARS-CoV-2 vo vzorke z ľudského výteru z hrdla / nosohltanu a dávka neindikuje množstvo antigénov.
2. Test je určený iba na diagnostické použitie in vitro.
3. Rovnako ako v prípade všetkých diagnostických testov, konečná klinická diagnóza by nemala byť založená na výsledku jedného testu, ale mala by sa stanoviť skôr po vyhodnotení všetkých klinických nálezov, najmä v spojení s testom SARS-CoV-2 PCR. 4. Citlivosť na test RT-PCR v diagnostike COVID-19 je iba 30% - 80% kvôli zlej kvalite vzorky alebo časovému bodu choroby vo fáze zotavenia atď. Citlivosť zariadenia SARS-CoV-2 na rýchle testovanie antigénu je teoreticky nižšie kvôli jeho metodike.

SLOVNÍK SYMBOLOV

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Čína.
Tel: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
E-mail: sales@limingbio.com
Webové stránky: www.limingbio.com
Technická podpora: poct_tech@limingbio.com

Balenie produktu

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Predchádzajúci:
  • Ďalšie:

  • Sem napíšte svoju správu a pošlite nám ju