StrongSTEP® SARS-COV-2 a chrípka A/B Multiplexná súprava PCR v reálnom čase je určená na súčasnú kvalitatívnu detekciu a diferenciáciu SARS-COV-2, Vírus chrípky A a RNA vírusu chrípky B v poskytovateľoch poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a Nasofaryn alebo orofaryngeálne vzorky tampónu a vzorky na nosné alebo orofaryngeálne šváb (zozbierané v zdravotníckom prostredí s výučbou poskytovateľom zdravotnej starostlivosti) od jednotlivcov podozrivých z respiračnej vírusovej infekcie v súlade s Covid-19 poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. RNA zo SARS-CoV-2, chrípky A a chrípky B je vo všeobecnosti detegovateľná v respiračných vzorkách počas akútnej fázy infekcie. Pozitívne výsledky svedčia o prítomnosti SARS-CoV-2, chrípky A a/alebo chrípky B RNA; Klinická korelácia s anamnézou pacienta a inými diagnostickými informáciami je potrebná na určenie stavu infekcie pacienta. Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi. Zistené činidlo nemusí byť definitívnou príčinou choroby. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu zo SARS-CoV-2, chrípky A a/alebo chrípky B a nemali by sa používať ako jediný základ pre liečbu alebo iné rozhodnutia o riadení pacientov. Negatívne výsledky sa musia kombinovať s klinickými pozorovaniami, históriou pacientov a epidemiologickými informáciami. StrongSTEP® SARS-COV-2 a chrípka A/B Multiplexná súprava PCR v reálnom čase je určená na použitie kvalifikovaným klinickým laboratórnym personálom špecificky poučenému a vyškoleným v technikách testov PCR v reálnom čase a diagnostických postupov in vitro.