Súprava StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit je určená na simultánnu kvalitatívnu detekciu a diferenciáciu RNA SARS-CoV-2, vírusu chrípky A a vírusu chrípky B vo výteroch z nosa a nosohltanu zozbieraných poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. alebo vzorky orofaryngeálnych výterov a vzorky nazálnych alebo orofaryngeálnych výterov, ktoré vlastnoručne odobral (odobraté v zdravotníckom zariadení s pokynmi poskytovateľa zdravotnej starostlivosti) od osôb, u ktorých je podozrenie na respiračnú vírusovú infekciu v súlade s COVID-19 ich poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.RNA zo SARS-CoV-2, chrípky A a chrípky B je vo všeobecnosti detekovateľná vo vzorkách dýchacích ciest počas akútnej fázy infekcie.Pozitívne výsledky svedčia o prítomnosti RNA SARS-CoV-2, chrípky A a/alebo chrípky B;na určenie stavu infekcie pacienta je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami.Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi.Zistené činidlo nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia.Negatívne výsledky nevylučujú infekciu SARS-CoV-2, chrípkou A a/alebo chrípkou B a nemali by sa používať ako jediný základ pre liečbu alebo iné rozhodnutia týkajúce sa manažmentu pacienta.Negatívne výsledky sa musia kombinovať s klinickými pozorovaniami, anamnézou pacienta a epidemiologickými informáciami.Súprava StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit je určená na použitie kvalifikovaným personálom klinického laboratória, ktorý je špeciálne poučený a vyškolený v technikách testov PCR v reálnom čase a diagnostických postupoch in vitro.