SARS-COV-2 Antigén Rýchly test （Profesionálne použitie）
Zamýšľané použitie
Rýchly test StrongSTEP® SARS-COV-2 Rapid je rýchly imunochromatografický test na detekciu antigénu Nukleokapidu vírusu SARS-COV-COV-2 v ľudskom NASALV zozbieranom z individuálov, ktorí sú asymptomatickí alebo symptomatickí infikovaní s Covid-9 v rámci Prvé pobyty nástupu príznakov. Test sa používa ako pomoc pri diagnostike Covid-19. Je navrhnutý, aby sa použil na skríning infekcií a pomocnú diagnostiku u symptomatických a asymptomatických ľudí.
Zavedenie
Nové koronavírusy patria k rodu β. Covid-19 je akútne infekčné ochorenie dýchacích ciest. Ľudia sú vo všeobecnosti citliví. V súčasnosti sú pacienti infikovaní novým koronavírusom hlavným zdrojom infekcie; Asymptomatický infikovaný ľudia môžu byť tiež infekčným zdrojom. Na základe súčasného epidemiologického vyšetrovania je obdobie inkubácie 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní. Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ. Nosné preťaženie, výtok z nosa, bolesti v krku, myalgia a hnačka sa nachádza v niekoľkých prípadoch.
Zásada
Antigénový test StrongSTEP® SARS-CoV-2 používa imunochromatografický test. Latex konjugované protilátky (latex-Ab) zodpovedajúce SARS-Cov-2 sú suché immobilizované na konci pruhu nitrocelulózovej membrány. Protilátky SARS-CoV-2 sú väzbami v testovacej zóne (T) a biotín-BSA je väzba v kontrolnej zóne (C). Keď sa pridá vzorka, migruje sa kapilárnou difúznou rehydratom latexového konjugátu. Ak sú vo vzorke prítomné, antigény SARS-2 sa viažu s konjugovanými protilátkami tvoriacimi častice. Tieto častice budú naďalej migrovať pozdĺž pásu až do skúšobnej zóny (T), kde sú zachytené antibami SARS-CoV-2, ktoré generujú viditeľnú červenú čiaru. Ak vo vzorke nie sú žiadne antigény SARS-CoV-2, v testovacej zóne (T) sa nevytvára žiadna červená čiara. Konjugát streptavidínu bude naďalej migrovať sám, až kým nebude zachytený v kontrolnej zóne (C) agregáciou biotínu-BSA v modrej čiare, čo naznačuje platnosť testu.
Komponenty súpravy
| Testovacie zariadenia zabalené zapečatené fóliou | Každé zariadenie obsahuje pás s farebnými konjugátmi a reaktívne činidlá vopred predložené zodpovedajúcim regióny. |
| 25 extrakčných trubíc s vopred vyplneným riedenie | 0,1 M fosfátového pufrovaného soľného roztoku (PBS) a 0,02% azid sodný. |
| 25 balení tampónu | Pre zbierku vzoriek. |
| 1 pracovná stanica | Miesto na držanie liekoviek a trubíc na držiaky. |
| 1 vložka balíka | Pre inštrukciu prevádzky. |
Komponenty súpravy
| Časovač | Pre používanie načasovania. |
| Akékoľvek potrebné osobné ochranné vybavenie |
PREVENCIA
• Táto súprava je určená iba pre diagnostické použitie in vitro.
• Táto súprava je určená iba pre profesionálov.
• Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte pokyny.
• Tento produkt neobsahuje žiadne materiály ľudského zdroja.
• Nepoužívajte obsah súpravy po dátume exspirácie.
• Zvládajte všetky vzorky ako potenciálne infekčné.
• Dodržiavajte štandardné laboratórne postupy a usmernenia týkajúce sa biologickej bezpečnosti na riešenie a likvidáciu potenciálne infekčného materiálu. Po dokončení testu zlikvidujte vzorky po ich autokláne pri 121 ℃ najmenej 20 minút. Alternatívne môžu byť ošetrené 0,5% chlórnanom sodným štyri hodiny pred zneškodňovaním.
• Nepripitujte činidlá ústami a počas vykonávania testov nebude fajčiť ani nejedieť.
• Počas celého postupu noste rukavice.
• Odporúča sa použiť systémové zariadenie Liming Bio na rýchlu detekciu antigénu SARS-CoV-2 (CAT # 500210) na ochranu operátora a prostredia.
Ukladanie a stabilita
Utesnené vrecká v testovacej súprave sa môžu uchovávať medzi 2-30 ° C po celú dobu trvaní trvanlivosti, ako je uvedené na vrecku.
Zbierka a úložisko vzoriek
Vzorka nosného tampónu:
• Vložte jeden tampón do jednej nosovej dierky pacienta. Špička tampónu by sa mala vložiť do 2,5 cm (1 palec) od okraja nosovej dierky. Vyberte si tampón 5 -krát pozdĺž sliznice vo vnútri nosovej dierky, aby ste sa uistili, že sa odoberajú hlien aj bunky.
• Použite rovnaký tampón, opakujte tento proces pre druhú nosovú dierku, aby ste zaistili, že sa odobrala primeraná vzorka z oboch nosných dutín.
Použite tampón dodávaný v súprave, alternatívne tampóny môžu nepriaznivo ovplyvniť výkon testu, použitia by mali pred použitím overiť svoj tampón. Odporúča sa, aby sa vzorky spracovali čo najskôr po zberu. Vzorky sa môžu udržiavať v nádobe do 1 hodiny pri teplote miestnosti (15 ° C až 30 ° C) alebo až do 24 hodín pri chladení (2 ° C až 8 ° C) pred spracovaním.
Postup
Pred použitím prineste testovacie zariadenia, vzorky, pufri a/alebo ovládacie prvky na teplotu miestnosti (15-30 ° C).
• V prípade vopred naplneného pufra vyberte tesnenie z injekčnej liekovky obsahujúcej liqutd.
• Vložte výbrežie vzorky do trubice. Výrazne zmiešajte roztok prudkým otáčaním tampónu na bok rúrky najmenej 15 -krát (keď je ponorený). Najlepšie výsledky sa získavajú, keď je vzorka v roztoku rázne zmiešaná.
• Nechajte tampón nasiaknuť do extrakčného pufra na jednu minútu pred ďalším krokom
• Vytlačte čo najviac tekutiny z tampónu tým, že pri odstraňovaní tampónu vyrazíte na boku flexibilnej extrakčnej trubice. Aspoň 1/2 roztoku pufra vzorky musí zostať v trubici, aby sa vyskytla primeraná kapilárna migrácia. Vložte uzáver na extrahovanú trubicu.
• Vyhodte tam tampón vo vhodnom nádobe na biohazardózny odpad.
• Zakryte uzáver.
• Zmiešajte roztok stlačením vzorky dôrazne na bok trubice najmenej desaťkrát
(zatiaľ čo ponorené). Najlepšie výsledky sa získajú, keď je vzorka zmiešaná v roztoku. Nechajte vzorku nasiaknuť do riediacej vyrovnávacej pamäte jednu minútu pred ďalším krokom.
• Extrahované vzorky sa môžu udržať pri teplote miestnosti počas 30 minút bez toho, aby ovplyvnili výsledok testu.
• Odstráňte testovacie zariadenie z utesneného vrecka a položte ho na čistú plochu. Označte zariadenie pomocou identifikácie pacienta alebo riadenia. Aby sa dosiahol najlepší výsledok, test by sa mal vykonať do 30 minút.
• Pridajte 3 kvapky (približne 100 ul) extrahovanej vzorky z extrakčnej trubice do vrtov na okrúhle vzorky na testovacom zariadení.
• Vyhnite sa zachytávaniu vzduchových bublín vo vzorke studne (S) a do pozorovacieho okna neklesnite žiadne riešenie. Keď test začne fungovať, uvidíte, že sa farba pohybuje cez membránu.
• Počkajte, kým sa objavia farebné pásmo. Výsledok by sa mal prečítať vizuálnym po 15 minútach. Výsledok nereprezujte po 30 minútach.
Zlikvidujte použité extrakčné trubice a testovacie zariadenia vo vhodnom nádobe na biohazardózny odpad.
Napíšte svoju správu sem a pošlite nám ju
