ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
StrongStep^®Prokalcitonínový test je rýchly imunochromatografický test na semikvantitatívnu detekciu prokalcitonínu v ľudskom sére alebo plazme.Používa sa na diagnostiku a kontrolu liečby závažnej bakteriálnej infekcie a sepsy.

ÚVOD
Prokalcitonín (PCT) je malý proteín, ktorý obsahuje 116 aminokyselinových zvyškov s molekulovou hmotnosťou približne 13 kDa, ktorý prvýkrát opísal Moullec et al.v roku 1984. PCT sa normálne produkuje v C-bunkách štítnej žľazy.V roku 1993 bola hlásená zvýšená hladina PCT u pacientov so systémovou infekciou bakteriálneho pôvodu a PCT sa v súčasnosti považuje za hlavný marker porúch sprevádzaných systémovým zápalom a sepsou.Diagnostická hodnota PCT je dôležitá vzhľadom na úzku koreláciu medzi koncentráciou PCT a závažnosťou zápalu.Ukázalo sa, že "zápalový" PCT sa nevytvára v C-bunkách.Bunky neuroendokrinného pôvodu sú pravdepodobne zdrojom PCT počas zápalu.

PRINCÍP
StrongStep^®Prokalcitonínový rýchly test deteguje prokalcitonín prostredníctvom vizuálnej interpretácie vývoja farby na vnútornom prúžku.Prokalcitonínová monoklonálna protilátka je imobilizovaná na testovacej oblasti membrány.Počas testovania vzorka reaguje s monoklonálnymi protilátkami proti prokalcitonínu konjugovanými s farebnými časticami a vopred nanesenými na podložku konjugátu testu.Zmes potom migruje cez membránu kapilárnym pôsobením a interaguje s činidlami na membráne.Ak je vo vzorke dostatok prokalcitonínu, v testovacej oblasti membrány sa vytvorí farebný pás.Prítomnosť tohto farebného pásika znamená pozitívny výsledok, zatiaľ čo jeho absencia znamená negatívny výsledok.Vzhľad farebného pásika v kontrolnej oblasti slúži ako kontrola postupu, čo naznačuje, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k nasiakaniu membrány.Zreteľné zafarbenie v oblasti testovacej čiary (T) indikuje pozitívny výsledok, zatiaľ čo množstvo prokalcitonínu možno určiť semikvantitatívne porovnaním intenzity testovacej čiary s intenzitou referenčnej čiary na interpretačnej karte.Neprítomnosť farebnej čiary v oblasti testovacej čiary (T)
naznačuje negatívny výsledok.

OPATRENIA
Táto súprava je určená len na diagnostické použitie IN VITRO.
■ Táto súprava je určená len na PROFESIONÁLNE použitie.
■ Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte pokyny.
■ Tento produkt neobsahuje žiadne materiály ľudského pôvodu.
■ Obsah súpravy nepoužívajte po dátume exspirácie.
■ So všetkými vzorkami zaobchádzajte ako s potenciálne infekčnými.
■ Pri manipulácii a likvidácii potenciálne infekčného materiálu dodržujte štandardný laboratórny postup a pokyny pre biologickú bezpečnosť.Po dokončení testu vzorky zlikvidujte po ich autoklávovaní pri teplote 121 °C po dobu najmenej 20 minút.Alternatívne môžu byť ošetrené 0,5 % chlórnanom sodným niekoľko hodín pred likvidáciou.
■ Nepipetujte činidlo ústami a pri vykonávaní testov nefajčite ani nejedzte.
■ Počas celej procedúry noste rukavice.