StrongStep^®Rýchly test na protilátky proti H. pylori je rýchly vizuálny imunotest na kvalitatívnu predpokladanú detekciu špecifických IgM a IgG protilátok proti Helicobacter pylori s plnou ľudskou krvou/sérom/plazmou ako vzorkou.

Výhody
Rýchle a pohodlné
Môže sa použiť krv z prstov.
Izbová teplota

technické údaje
Citlivosť 93,2 %
Špecifickosť 97,2 %
Presnosť 95,5 %
Označené CE
Veľkosť súpravy = 20 testov
Súbor: Manuals/MSDS

ÚVOD
Gastritída a peptické vredy patria medzi najčastejšie ľudské ochorenia.Od objavu H. pylori (Warren & Marshall, 1983) sa mnohé správynaznačili, že tento organizmus je jednou z hlavných príčin vredovchoroby (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etal, 1995).Hoci presná úloha H. pylori ešte nie je úplne objasnená,eradikácia H. pylori bola spojená s odstránením vredovchoroby.Ľudské sérologické reakcie na infekciu H. pylori majú(Varia & Holton, 1989; Evans a kol., 1989).DetekciaIgG protilátok špecifických pre H. pylori sa ukázalo ako presnémetóda detekcie infekcie H. pylori u symptomatických pacientov.H. pylori
môže kolonizovať niektorých asymptomatických ľudí.Môže sa použiť sérologický testbuď ako doplnok k endoskopii alebo ako alternatívne opatrenie vsymptomatických pacientov.

PRINCÍP
Zariadenie na rýchle testovanie protilátok H. pylori (celá krv/sérum/plazma) detegujeIgM a IgG protilátky špecifické pre Helicobacter pylori prostredníctvom zrakuinterpretácia vývoja farby na vnútornom páse.Antigény H. pylori súimobilizované na testovacej oblasti membrány.Počas testovania sa vzorkareaguje s antigénom H. pylori konjugovaným s farebnými časticami a vopred potiahnutýmna vzorkovú podložku testu.Zmes potom migruje cezmembránou kapilárnym pôsobením a interaguje s činidlami na membráne.Akvo vzorke je dostatok protilátok proti Helicobacter pylori, farbapás sa vytvorí v testovacej oblasti membrány.Prítomnosť tohto farebnéhopás označuje pozitívny výsledok, zatiaľ čo jeho absencia znamená negatívny výsledok.Thevzhľad farebného pásika v kontrolnej oblasti slúži ako postupkontrola, čo znamená, že bol pridaný správny objem vzorky adošlo k vzlínaniu membrány.

OPATRENIA
• Len na profesionálne diagnostické použitie in vitro.
• Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.Nepoužívaťtest, či je fóliové vrecko poškodené.Testy nepoužívajte opakovane.
• Táto súprava obsahuje produkty živočíšneho pôvodu.Certifikovaná znalosťpôvod a/alebo sanitárny stav zvierat úplne nezaručujeneprítomnosť prenosných patogénnych činiteľov.Je preto,odporúča, aby sa s týmito výrobkami zaobchádzalo ako s potenciálne infekčnými amanipulujte s dodržiavaním obvyklých bezpečnostných opatrení (napr. neprehĺtajte ani nevdychujte).
• Zabráňte krížovej kontaminácii vzoriek použitím novej zbernej nádobky na každú získanú vzorku.
• Pred testovaním si pozorne prečítajte celý postup.
• V žiadnej oblasti, kde sa manipuluje so vzorkami a súpravami, nejedzte, nepite ani nefajčite.So všetkými vzorkami zaobchádzajte tak, ako keby obsahovali infekčné agens.Dodržujte ustanovenépreventívne opatrenia proti mikrobiologickému nebezpečenstvupostupu a dodržiavajte štandardné postupy pre správnu likvidáciu vzoriek.Noste ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a očiochranu pri testovaní vzoriek.
• Pufor na riedenie vzoriek obsahuje azid sodný, ktorý s ním môže reagovaťolovené alebo medené inštalatérske práce na tvorbu potenciálne výbušných azidov kovov.Kedylikvidáciu riediaceho tlmivého roztoku na vzorky alebo extrahovaných vzoriek vždyopláchnite veľkým množstvom vody, aby ste zabránili tvorbe azidov.
• Nezamieňajte ani nemiešajte činidlá z rôznych šarží.
• Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.
• Použité testovacie materiály by sa mali zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.

LITERATÚRA ODKAZY
1. Andersen LP, Nielsen H. Peptický vred: infekčné ochorenie?Ann Med.1993dec;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.Citlivý a špecifickýsérologický test na detekciu infekcie Campylobacter pylori.Gastroenterológia.1989 apríl;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Súčasná úloha Helicobacter pylorieradikácia v klinickej praxi.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Úloha Campylobacter pylori vgastroduodenálne ochorenia.Pohľad "veriaceho".Gastroenterol Clin Biol.1989;13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Hladiny protilátok imunoglobulínu G v sére preDiagnóza Campylobacter pylori.Gastroenterológia.október 1989;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Neidentifikované zakrivené bacily na žalúdočnom epiteli v r.aktívna chronická gastritída.Lancet.1983;1: 1273-1275.

Certifikácie