Uplatnenie
Silný krok^®Prom Test je vizuálne interpretovaný imunochromatografický test, ktorý sa má použiť na kvalitatívnu detekciu fetálneho fibronektínu v sekrétoch cervicovaginálnych. Prítomnosť fetálneho fibronektínu v cervicovaginálnych sekrétoch medzi 22 týždňami, 0 dňami a 34 týždňami je 6 dní tehotenstvaspojené so zvýšeným rizikom predčasného dodania.

Kolísanie
Predčasné dodanie, definované Americkou vysokou školou pôrodníckych a gynekológov ako dodávok pred 37. týždňom tehotenstva, je zodpovedná za väčšinu chromozomálnej perinatálnej morbidity a úmrtnosti. Medzi príznaky ohrozeného predčasného pôrodu patrí kontrakcie maternice, zmena vaginálneho výboja, vaginálne krvácanie, chrbát, nepohodlie brucha, panvový tlak a kŕče. Diagnostické modality na identifikáciu ohrozeného predčasného dodania zahŕňajú monitorovanie aktivity maternice a výkon digitálneho vyšetrenia krčka maternice, čo umožňuje odhad cervikálnych rozmerov. Ukázalo sa, že tieto metódy sú obmedzené, pretože minimálna dilatácia krčka maternice (<3 centimetre) a aktivita maternice sa dochádza k normálne a nemusí byť nevyhnutne diagnostika bezprostredného predčasného pôrodu. Zatiaľ čo sa hodnotilo niekoľko sérových biochemických markerov, žiadne z nich neboli všeobecne akceptované kvôli praktickému klinickému použitiu.

Fetálny fibronektín (FFN), izoforma fibronektínu, je komplexný adhezívny glykoproteín s molekulovou hmotnosťou približne 500 000 daltonov. Matsuura a spolupracovníci opísali monoklonálnu protilátku nazývanú FDC-6, ktorá špecificky rozpoznáva III-CS, oblasť definujúcu fetálnu izoformu fibronektínu. Immunohistochemické štúdie placentae ukázali, že FFN jeObmedzená na extracelulárnu matricu regiónu, ktorá definuje križovatkumaterských a plodových jednotiek v maternici.

Fetálny fibronektín sa môže detegovať v cervicovaginálnych sekrétoch žien počas tehotenstva použitím monoklonálneho protilátkového imunotestu. Fetálny fibronektín je zvýšený v cervicovaginálnych sekrétoch počas skorého tehotenstva, ale v normálnych tehotenstvách sa znižuje z 22 až 35 týždňov. Význam jej prítomnosti vo vagíne počas skorých týždňov tehotenstva sa nerozumie. Môže však jednoducho odrážať normálny rast extravilóznej populácie trofoblastov a placenty. Detekcia FFN v cervicovaginálnych sekrétoch medzi 22 týždňami, 0 dňami a 34 týždňami sa uvádza, že tehotenstvo 6 dní je spojené s predčasným dodaním symptomatických a medzi 22 týždňami, 0 dňami a 30 týždňami, 6 dní u asymptomatických tehotných žien.

Zásada
Silný krok^®Test FFN využíva imunochromatografickú technológiu farebnej technológie kapilárneho toku. Testovací postup vyžaduje solubilizáciu FFN z vaginálneho tampónu zmiešaním tampónu vo vzorkovom pufri. Potom sa do testovacej kazety dobre pridá zmiešaný pufra vzorky a zmes migruje pozdĺž povrchu membrány. Ak je vo vzorke prítomný FFN, bude tvoriť komplex s primárnou anti-FFN protilátkou konjugovanou na farebné častice. Komplex bude potom viazaný druhou anti-FFN protilátkou potiahnutou na nitrocelulózovej membráne. Vzhľad viditeľnej testovacej čiary spolu s riadiacim vedením bude označený pozitívnym výsledkom.

Komponenty súpravy

Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté

PREVENCIA
■ Pre profesionálne diagnostické použitie in vitro.
■ Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedeného v balíku. Nepoužívajte test, či je jeho fóliové vrecko poškodené. Nepoužívajte testy.
■ Táto súprava obsahuje produkty živočíšneho pôvodu. Certifikované znalosti o pôvode a/alebo sanitárnom stave zvierat úplne nezaručujú absenciu prenosných patogénnych látok. Preto sa odporúča, aby sa s týmito výrobkami považovali za potenciálne infekčné a zaobchádzalo s pozorovaním obvyklých bezpečnostných opatrení (neopravujte ani sa neokladajú).
■ Vyhnite sa krížovej kontaminácii vzoriek pomocou nového kontajnera zbierky vzoriek pre každú získanú vzorku.
■ Pred vykonaním akýchkoľvek testov si pozorne prečítajte celý postup.
■ Nejedzte, nepite ani nefajujte v oblasti, kde sa zaobchádza s vzorkami a súpravami. Zvládajte všetky vzorky, akoby obsahovali infekčné látky. Pozorujte zavedené bezpečnostné opatrenia proti mikrobiologickým nebezpečenstvám počas celého postupu a dodržiavajte štandardné postupy na správne zneškodnenie vzoriek. Keď sú vzorky testované, noste ochranné odevy, ako sú laboratórne kabáty, jednorazové rukavice a ochrana očí.
■ Nezúčastnite sa ani nezmiešajte reagenty z rôznych pozemkov. Nemiešajte uzávery fľaše na roztok.
■ Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.
■ Po dokončení testu sa po autoklácii pri 121 ° C starajte po dobu najmenej 20 minút. Alternatívne môžu byť ošetrené 0,5% chloridom sodným (alebo domácim bielidlom) jednu hodinu pred likvidáciou. Použité testovacie materiály by sa mali vyradiť v súlade s miestnymi, štátnymi a/alebo federálnymi predpismi.
■ Nepoužívajte cytologické kefy s tehotnými pacientmi.

Ukladanie a stabilita
■ Súprava by sa mala uchovávať pri 2-30 ° C, až kým sa dátum platnosti vytlačí na utesnenom vrecku.
■ Test musí zostať v zapečatenom vrecku až do použitia.
■ Nezabudnite.
■ Mali by sa brať starostlivosť na ochranu komponentov v tejto súprave pred kontamináciou. Nepoužívajte, ak existuje dôkaz mikrobiálnej kontaminácie alebo zrážok. Biologická kontaminácia výdajných zariadení, nádob alebo činidiel môže viesť k falošným výsledkom.

Zbierka a úložisko PECIMEN
■ Používajte iba sterilné tampóny Dacron alebo Rayon s plastovými hriadeľmi. Odporúča sa použiť tampón dodávaný výrobcom súprav (tampóny nie sú obsiahnuté v tejto súprave, pre informácie o objednávaní sa obráťte na výrobcu alebo miestneho distribútora, číslo katalogie je 207000). Šplátky od ostatných dodávateľov neboli overené. Neodporúvajú sa tampóny s bavlnenými špičkami alebo drevenými hriadeľmi.
■ Cericovaginálne sekrécie sa získavajú zo zadného fornixu vagíny. Proces zberu je určený ako jemný. Nevyžaduje sa energický alebo silný zber, ktorý je spoločný pre mikrobiologické kultúry. Počas vyšetrenia v špekulácii, pred akýmkoľvek vyšetrením alebo manipuláciou krčka maternice alebo vaginálneho traktu, ľahko otáčajte špičku aplikátora cez zadnú fornix vagíny približne 10 sekúnd, aby sa absorbovali krčné sekrécie. Nasledujúce pokusy o nasýtenie špičky aplikátora môžu test zrušiť. Odstráňte aplikátor a vykonajte test podľa pokynov nižšie.
■ Vložte tampón do extrakčnej trubice, ak sa test môže spustiť okamžite. Ak nie je možné okamžité testovanie, vzorky pacientov by sa mali umiestniť do suchej prepravnej trubice na skladovanie alebo prepravu. Tarbarnice sa môžu skladovať 24 hodín pri teplote miestnosti (15-30 ° C) alebo 1 týždeň pri 4 ° C alebo viac ako 6 mesiacov pri -20 ° C. Všetky vzorky by sa mali pred testovaním dovoliť dosiahnuť teplotu miestnosti 15-30 ° C.

Postup
Pred použitím prineste testy, vzorky, pufri a/alebo kontroly na teplotu miestnosti (15-30 ° C).
■ Vložte čistú extrakčnú trubicu do určenej oblasti pracovnej stanice. Pridajte 1 ml extrakčného pufra do extrakčnej trubice.
■ Vložte vzorku výplaty do skúmavky. Výrazne zmiešajte roztok prudkým otáčaním tampónu na bok rúrky najmenej desaťkrát (keď je ponorený). Najlepšie výsledky sa získavajú, keď je vzorka v roztoku rázne zmiešaná.
■ Vytlačte čo najviac tekutiny z tampónu tým, že pri odstraňovaní tampónu vyrazíte na boku flexibilnej extrakčnej trubice. Aspoň 1/2 roztoku pufra vzorky musí zostať v trubici, aby sa vyskytla primeraná kapilárna migrácia. Vložte uzáver na extrahovanú trubicu.
Zlikvidujte tampón vo vhodnom nádobe na biohazardózny odpad.
■ Extrahované vzorky sa môžu udržať pri teplote miestnosti počas 60 minút bez toho, aby ovplyvnili výsledok testu.
■ Odstráňte test z utesneného vrecka a položte ho na čistú plochu. Označte zariadenie pomocou identifikácie pacienta alebo riadenia. Aby sa dosiahol najlepší výsledok, test by sa mal vykonať do jednej hodiny.
■ Pridajte 3 kvapky (približne 100 ul) extrahovanej vzorky z extrakčnej skúmavky do vrtov vzorky na testovacej kazete.
Vyhnite sa zachytávaniu vzduchových bublín vo vzorke (vzorky) a v okne pozorovania nepadajte žiadne riešenie.
Keď test začne fungovať, uvidíte, že sa farba pohybuje cez membránu.
■ Počkajte, kým sa objavia farebné pásmo. Výsledok by sa mal prečítať po 5 minútach. Výsledok nerešpektuje po 5 minútach.
Zlikvidujte použité testovacie trubice a testovacie kazety vo vhodnom nádobe na odpadový odpad.
Nterpretácia výsledkov