Zariadenie s duálnym systémom biologickej bezpečnosti pre rýchly test antigénu SARS-CoV-2
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
StrongStep®Prokalcitonínový test je rýchly imunochromatografický testtest na semikvantitatívnu detekciu prokalcitonínu v ľudskom sére aleboplazma.Používa sa na diagnostiku a kontrolu liečby závažných,bakteriálna infekcia a sepsa.
ÚVOD
Prokalcitonín (PCT) je malý proteín, ktorý obsahuje 116 aminokyselinových zvyškovs molekulovou hmotnosťou približne 13 kDa, ktorý bol prvýkrát opísanýMoullec et al.v roku 1984.PCT sa normálne produkuje v C-bunkách štítnej žľazy.V roku 1993,zvýšená hladina PCT u pacientov so systémovou infekciou bakteriálneho pôvodua PCT sa teraz považuje za hlavný marker porúchsprevádzaný systémovým zápalom a sepsou.Diagnostická hodnotaPCT je dôležitý vzhľadom na úzku koreláciu medzi koncentráciou PCT azávažnosť zápalu.Ukázalo sa, že "zápalové" PCT nie jeprodukované v C-bunkách.Zdrojom sú pravdepodobne bunky neuroendokrinného pôvoduPCT počas zápalu.
PRINCÍP
StrongStep®Rýchly test prokalcitonínu deteguje prokalcitonín vizuálneinterpretácia vývoja farby na vnútornom páse.Prokalcitonínmonoklonálna protilátka je imobilizovaná na testovacej oblasti membrány.Počastestovaní, vzorka reaguje s monoklonálnymi protilátkami proti prokalcitonínukonjugované na farebné častice a vopred nanesené na konjugátovú podložku testu.Zmes potom migruje cez membránu kapilárnym pôsobením ainteraguje s činidlami na membráne.Ak je v ňom dostatok prokalcitonínuvzorke sa v testovacej oblasti membrány vytvorí farebný pás.Theprítomnosť tohto farebného pruhu naznačuje pozitívny výsledok, zatiaľ čo jeho absenciaoznačuje negatívny výsledok.Vzhľad farebného pásika na ovládacom prvkuregión slúži ako procesná kontrola, čo naznačuje, že správny objembola pridaná vzorka a došlo k vzlínaniu membrány.Výrazný vývoj farby v oblasti testovacej čiary (T) indikuje pozitívny výsledokzatiaľ čo množstvo prokalcitonínu možno určiť semikvantitatívne pomocouporovnanie intenzity testovacej čiary s intenzitou referenčnej čiary navýkladová karta.Neprítomnosť farebnej čiary v oblasti testovacej čiary (T)naznačuje negatívny výsledok.
OPATRENIA
Táto súprava je určená len na diagnostické použitie IN VITRO.
■ Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte pokyny.
■ Tento produkt neobsahuje žiadne materiály ľudského pôvodu.
■ Obsah súpravy nepoužívajte po dátume exspirácie.
■ So všetkými vzorkami zaobchádzajte ako s potenciálne infekčnými.
■ Dodržujte štandardný laboratórny postup a pokyny pre biologickú bezpečnosť pri manipulácii alikvidáciu potenciálne infekčného materiálu.Keď je skúšobný postupkompletné, vzorky zlikvidujte po ich autoklávovaní pri teplote 121 °C minimálne20 min.Alternatívne môžu byť ošetrené 0,5% chlórnanom sodnýmniekoľko hodín pred likvidáciou.
■ Nepipetujte činidlo ústami a pri vykonávaní testov nefajčite ani nejedzte.
■ Počas celej procedúry noste rukavice.