PLÁNOVANÉ POUŽITIE
StrongStep^®FOB Rapid Test Strip (Feces) je rýchly vizuálny imunotest na kvalitatívnu predpokladanú detekciu ľudského hemoglobínu vo vzorkách ľudských výkalov.Táto súprava je určená na použitie ako pomôcka pri diagnostike patológií dolného gastrointestinálneho traktu (gi).

ÚVOD
Kolorektálny karcinóm je jedným z najčastejšie diagnostikovaných druhov rakoviny a hlavnou príčinou úmrtí na rakovinu v Spojených štátoch.Skríning kolorektálneho karcinómu pravdepodobne zvyšuje detekciu rakoviny v ranom štádiu, a preto znižuje úmrtnosť.
Skoršie komerčne dostupné FOB testy využívali guajakový test, ktorý si vyžaduje špeciálne diétne obmedzenie, aby sa minimalizovali falošne pozitívne a falošne negatívne výsledky.FOB Rapid Test Strip (Feces) sú špeciálne navrhnuté na detekciu ľudského hemoglobínu vo vzorkách stolice pomocou imunochemických metód, ktoré zlepšili špecificitu detekcie dolného gastrointestinálneho traktu.poruchy, vrátane kolorektálneho karcinómu a adenómov.

PRINCÍP
FOB rýchly testovací prúžok (feces) bol navrhnutý na detekciu ľudského hemoglobínu prostredníctvom vizuálnej interpretácie vývoja farby vo vnútornom prúžku.Membrána bola imobilizovaná protilátkami proti ľudskému hemoglobínu v testovacej oblasti.Počas testu sa vzorka nechá reagovať s farebnými konjugátmi koloidného zlata s protilátkami proti ľudskému hemoglobínu, ktoré boli vopred potiahnuté na vzorkovej podložke testu.Zmes sa potom pohybuje po membráne kapilárnym pôsobením a interaguje s činidlami na membráne.Ak bolo vo vzorkách dostatok ľudského hemoglobínu, v testovacej oblasti membrány sa vytvorí farebný pás.Prítomnosť tohto farebného pruhu znamená pozitívny výsledok, zatiaľ čo jeho absencia znamená negatívny výsledok.Vzhľad farebného pásika v kontrolnej oblasti slúži ako kontrola postupu.To znamená, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k vzlínaniu membrány.

OPATRENIA
■ Len na profesionálne diagnostické použitie in vitro.
■ Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.Ak je fóliové vrecko poškodené, test nepoužívajte.Testy nepoužívajte opakovane.
■ Táto súprava obsahuje produkty živočíšneho pôvodu.Overené znalosti o pôvode a/alebo sanitárnom stave zvierat úplne nezaručujú neprítomnosť prenosných patogénov.Preto sa odporúča, aby sa s týmito výrobkami zaobchádzalo ako s potenciálne infekčnými a manipulovalo sa s nimi v súlade s bežnými bezpečnostnými opatreniami (napr. neprehĺtajte ani nevdychujte).
■ Zabráňte krížovej kontaminácii vzoriek použitím novej zbernej nádoby na vzorky pre každú získanú vzorku.
■ Pred testovaním si pozorne prečítajte celý postup.
■ Nejedzte, nepite ani nefajčite v priestoroch, kde sa manipuluje so vzorkami a súpravami.So všetkými vzorkami zaobchádzajte tak, ako keby obsahovali infekčné agens.Počas celého postupu dodržiavajte zavedené opatrenia proti mikrobiologickým rizikám a dodržiavajte štandardné postupy na správnu likvidáciu vzoriek.Pri testovaní vzoriek noste ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochranu očí.
■ Pufor na riedenie vzoriek obsahuje azid sodný, ktorý môže reagovať s oloveným alebo medeným potrubím za vzniku potenciálne výbušných azidov kovov.Keď likvidujete tlmivý roztok na riedenie vzoriek alebo extrahované vzorky, vždy ich opláchnite veľkým množstvom vody, aby ste zabránili nahromadeniu azidov.
■ Nezamieňajte ani nemiešajte činidlá z rôznych šarží.
■ Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.
■ Použité testovacie materiály by sa mali zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.