Nedávno bolo testovacie činidlo na detekciu antigénu nového koronavírusu (SARS-CoV-2) spoločnosti Nanjing LimingBio „StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test“ overené inštitútom Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) v Nemecku. certifikovaný Nemeckou federálnou agentúrou pre lieky a správu zdravotníckych pomôcok (BfArM).LimingBio sa stal jedným z mála výrobcov v Číne, ktorý získal dvojitú certifikáciu BfArM+PEI v Nemecku.Rýchly test antigénu Liming Bio prešiel autoritatívnou certifikáciou ministerstva zdravotníctva mnohých krajín, čo plne dokazuje vynikajúci výkon súpravy.
Rýchly test antigénu Liming Bio úspešne prešiel nemeckým overením výkonu PEI
PS PEI: Inštitút Paula Ehrlicha (nem. Paul-Ehrlich-Institut), tiež známy ako Nemecký federálny inštitút vakcín a biomedicíny, je výskumná inštitúcia a medicínska regulačná agentúra Nemeckej federácie, v súčasnosti pod Spolkovým ministerstvom zdravotníctva (BMG ), má nezávislý výkon kontroly biologického produktu, schválenie klinického skúšania, schválenie produktu a jeho uvedenie na trh a vydávanie šarží.Zároveň vykonáva aj vypracúvanie, revíziu príslušných predpisov, respposkytnúťsvedecké poradenstvo pre rôzne organizácie, najmä niektoré krajiny Európskej únie, Európsku úniu a medzinárodné výbory.Atiež, toposkytnúťsodborné poradenstvo nemeckej vláde, miestnym orgánom a parlamentu a poskytujúsrelevantné informácie pre pacientov a spotrebiteľov.
Rýchly test antigénu Liming Bio úspešne prešiel nemeckou certifikáciou BfArM
Rýchly test antigénu StrongStep® SARS-CoV-2 vyvinutý spoločnosťou Nanjing Liming Bio postupne získal certifikáciu CE Európskej únie, overenie registrácie Čínskym národným inštitútom pre kontrolu potravín a liečiv (NIFDC), zaradil sa do odporúčaného zoznamu Rockefellerovej nadácie a Guatemala certifikácia , certifikácia talianskeho ministerstva zdravotníctva, nemecká certifikácia, ekvádorská certifikácia, certifikácia Brazília (ANVISA), certifikácia Čile, certifikácia Argentíny, certifikácia Dominika, certifikácia Guatemala, Singapurská certifikácia HSA, certifikácia Malajzie (MDA), certifikácia FDA na Filipínach, certifikácia Indonézia, Thajsko certifikácia.Získal uznanie v nezávislom hodnotení Britského ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb (DHSC) a (britská certifikácia AAA).
Certifikát autotestu nového antigénu koronavírusu v Malajzii MDA
Vlastnosti a výhody
01 Pohodlný odber vzoriek: neinvazívny odber vzoriek, výter slín alebo nosohltanu.
02 Rýchla detekcia: Celý proces detekcie trvá iba 15 minút a výsledky sú priamo pozorované očami.
03 Jednoduchá obsluha: Dá sa obsluhovať bez akéhokoľvek pomocného zariadenia a bez akýchkoľvek skúseností.
04 Vynikajúci výkon: špecifickosť je 99,26 %, citlivosť 96,2 % a celková presnosť 95 %.
05 Prispôsobenie dopytu: V súčasnosti má spoločnosť profesionálnu lekársku verziu, verziu domáceho samotestu (sliny + výter z nosohltanu) a verziu mini samotestu atď. Balenie a návod je možné prispôsobiť podľa potrieb zákazníka.
Toto systémové zariadenie na rýchly test antigénu SARS-CoV-2 (typ pera) je vybavené biologickým bezpečnostným ochranným zariadením, ktoré dokáže účinne blokovať vírus v roztoku na spracovanie vzoriek pred vyparovaním do ovzdušia, znečisťovaním životného prostredia a účinne chrániť operátora počas detekcie rýchleho testu antigénu SARS-CoV-2.
Súčasná globálna epidemická situácia je stále vážna.So vznikom a šírením variantov nového koronavírusového vírusu sa epidemická situácia v mnohých krajinách a regiónoch opäť odrazila a úsilie v oblasti prevencie a kontroly čelí väčším výzvam.Rýchly test antigénu SARS-CoV-2 je rýchly, presný, jednoducho sa obsluhuje a vyžaduje nízke vybavenie a personál.Je veľmi vhodný na rýchle vyšetrenie podozrivých prípadov rozsiahlej infekcie novým korunkovým vírusom a je obzvlášť účinný na rýchlu diagnostiku koncentrovaných ohnísk.Môže sa použiť ako prvá obranná línia na kontrolu epidémie, aplikovaná na detekciu skorých infekcií, na pomoc pri prevencii a kontrole epidémie a na kontrolu šírenia vírusu.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. bola založená v roku 2001. Ide o biologickú diagnostickú spoločnosť špecializujúcu sa na výskum a vývoj, výrobu a predaj klinických mikrobiálnych diagnostických reagencií in vitro.Má 20 rokov vynikajúcej kvality a nahromadil kompletný systém kvality a získal certifikáciu IS013485.Riadenie výroby prebieha striktne v súlade s medzinárodným systémom riadenia kvality, ktorý zabezpečuje, že vysokokvalitné produkty slúžia zákazníkom na celom svete.Postupne sa vyvinula na medzinárodne uznávaný veľký a stredne veľký high-tech podnik špecializujúci sa na výskum a vývoj, výrobu, predaj a servis in vitro rýchlych diagnostických činidiel.
Čas odoslania: 28. októbra 2021
