Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigén detekčné činidlo „Strongstep® SARS-COV-2 Rapid Rapid Test“ získal v Nemecku overenie výkonnosti Paula-Ehrlich-institutu (PEI)!

Nedávno Nanjing Limingbio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) detekčné činidlo „Strongstep® SARS-COV-2 Rapid Rapid Test“ získal overenie výkonnosti Paula-Ehrlich-institutu (PEI*) v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku, tento produkt bol v Nemecku. Certifikované nemeckou federálnou agentúrou pre lieky a správu zdravotníckych pomôcok (Bfarm). LimingBio sa stal jedným z mála výrobcov v Číne, ktorý získal duálnu certifikáciu Bfarm+PEI v Nemecku. Rapid Bio Bio's Antigen Rapid Test schválil autoritatívne certifikáciu ministerstva zdravotníctva mnohých krajín, ktoré plne dokazuje vynikajúci výkon súpravy.

图片 1
图片 2

LIMING BIO's Antigen RAPID Test úspešne absolvoval nemecké overenie výkonnosti PEI

PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Nemec: Paul-Ehrlich-institut), známy tiež ako nemecký federálny inštitút vakcín a biomedicíny, je výskumná inštitúcia a lekárska regulačná agentúra Nemeckej federácie, ktorá je v súčasnosti pod federálnym ministerstvom zdravotníctva (BMG (BMG ), má nezávislú výkonnosť kontroly biologických výrobkov, schválenia klinického skúšania, schválenia produktu a marketingu a vydávania dávok. Zároveň sa tiež podáva na vypracovanie, revíziu príslušných predpisov aposkytnúťsiežkoVedecké poradenstvo pre rôzne organizácie, najmä niektoré krajiny Európskej únie, Európska únia a medzinárodné výbory. Also, toposkytnúťsiežkoodborné poradenstvo nemeckej vláde, miestnych agentúr a parlamentu a poskytujúsiežkorelevantné informácie pre pacientov a spotrebiteľov.

图片 3

LIMING BIO's Antigen RAPID Test úspešne absolvoval certifikáciu nemeckého Bfarm

Rýchly test StrongSTEP® SARS-COV-2 Antigén vyvinutý spoločnosťou Nanjing Liming Bio postupne získal overenie registrácie Európskej únie CE, Čínsky Národný inštitút pre potravinové a drogové kontroly (NIFDC), do zoznamu Rockefeller Foundation odporúčaný zoznam nadácie Rockefeller Foundation a Guatemala. Certifikácia, certifikácia ministerstva zdravotníctva, certifikácia nemeckej certifikácie, certifikácia Ekvádoru, certifikácia Brazília (Anvisa), certifikácia Čile, certifikácia Argentiny, certifikácia Dominica, certifikácia Guatemala, certifikácia Singapore HSA, Malajzia (MDA), Filipines FDA certifikácia, certifikácia Indonesia, Thiland certifikácia. Ocenil sa pri nezávislom hodnotení britského ministerstva zdravotníctva a ľudských služieb (DHSC) a (British AAA Certification).

图片 4

Malajzia MDA Román Coronavirus Antigen Self-Test Certifikát

图片 5

Vlastnosti a výhody

01 Pohodlný odber vzoriek: Neinvazívny odber vzoriek, slín alebo nosohlón.

02 Rýchla detekcia: Celý detekčný proces trvá iba 15 minút a výsledky sú priamo pozorované očami.

03 Jednoduchá prevádzka: Môže sa prevádzkovať bez pomocného vybavenia a bez akýchkoľvek skúseností.

04 Vynikajúci výkon: Špecifickosť je 99,26%, citlivosť je 96,2%a celková presnosť je 95%.

05 Prispôsobenie dopytu: V súčasnosti má spoločnosť profesionálnu lekársku verziu, domáce testovanie (sliny + Nasofaryngeal Swab) verzia a mini samoliečba verzia atď. Obalové pole a pokyny je možné prispôsobiť podľa potrieb zákazníka.

Toto systémové zariadenie pre rýchly test antigénu SARS-CoV-2 (typ pera) je vybavené zariadením na ochranu proti biologickej bezpečnosti, ktoré môže účinne blokovať vírus v roztoku spracovania vzoriek od vrcha do vzduchu, znečisťuje životné prostredie a efektívne chrániť Operátor počas detekcie rýchleho testu SARS-CoV-2 Antigén.

Súčasná globálna epidemická situácia je stále závažná. So vznikom a šírením variantov nového vírusu koronavírusu sa epidemická situácia v mnohých krajinách a regiónoch odrazila a preventívne a kontrolné úsilie čelí väčším výzvam. Rýchly test antigénu SARS-CoV-2 je rýchly, presný, jednoduchý na prevádzku a vyžaduje nízke vybavenie a personál. Je veľmi vhodný na rýchle vyšetrenie podozrivých prípadov infekcie nových korunných vírusov vo veľkom rozsahu a je obzvlášť účinný na rýchlu diagnostiku koncentrovaných ohnísk. Môže sa použiť ako prvá obranná línia na kontrolu epidémie, aplikovaná na detekciu skorých infekcií, na pomoc prevencii a kontroly epidémie a kontrolu šírenia vírusu.

Spoločnosť Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. bola založená v roku 2001. Je to biologická diagnostická spoločnosť špecializujúca sa na výskum a vývoj, výrobu a predaj klinických mikrobiálnych diagnostických reagentov in vitro. Má 20 rokov vynikajúcej kvality a nazhromaždil kompletný systém kvality a získal certifikáciu IS013485. Riadenie výroby je striktne v súlade s medzinárodným systémom riadenia kvality, čím sa zabezpečuje, že vysokokvalitné výrobky slúžia zákazníkom na celom svete. Postupne sa vyvinul do medzinárodne uznávaného veľkého a stredného high-tech podniku, ktorý sa špecializuje na výskum a vývoj, výrobu, predaj a službu rýchlych diagnostických reagentov in vitro.


Čas príspevku: október-28-2021