Čínske firmy sa usilujú o splnenie globálneho dopytu po testovacích súpravách koronavírusuKeď sa domáci dopyt vyschne, ale jeho výrobný juggernaut nemôže urobiť dosť

Finbarr Bermingham, Sidney Leng a Echo Xie
Keď sa hrôza vypuknutia koronavírusu v Číne odohrala počas januárového lunárneho novoročného sviatku, skupina technikov bola zavrhnutá v nanjingovom zariadení s dodávkou okamžitých rezancov a stručným vývojom testovacích súprav na diagnostikovanie vírusu. Už v tom okamihu koronavírus pretrhol mestom Wuhan a rýchlo sa šírila po Číne. Hŕstka diagnostických testov bola schválená ústrednou vládou, ale stovky firiem po celej krajine sa stále snažili rozvíjať nové.

Teraz máme toľko objednávok ... uvažujeme o práci 24 hodín denne
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-Products

"Nemyslel som na žiadosť o schválenie v Číne," uviedol Zhang Shuwen z Bio-produktov Nanjing Li Ming. „Aplikácia trvá príliš veľa času. Keď konečne dostanem schválenia, vypuknutie už môže byť dokončené. “ Namiesto toho sú Zhang a spoločnosť, ktorú založil, súčasťou légie čínskych vývozcov, ktorí predávajú testovacie súpravy zvyšku sveta, keď sa pandémia šíri mimo Číny, kde je ohnisko v súčasnosti pod kontrolou, čo vedie k poklesu domáceho dopytu. Vo februári požiadal o predaj štyroch testovacích výrobkov v Európskej únii, pričom v marci dostal akreditáciu CE, čo znamená, že dodržiavali normy EÚ v oblasti zdravia, bezpečnosti a životného prostredia. Teraz má Zhang knihu o objednávke, ktorá prechádza klientmi z Talianska, Španielska, Rakúska, Maďarska, Francúzska, Iránu, Saudskej Arábie, Japonska a Južnej Kórey. "Teraz máme toľko objednávok, že pracujeme do 21:00,"
Sedem dní v týždni. Uvažujeme o práci 24 hodín denne a žiadame pracovníkov, aby každý deň robili tri zmeny, “povedal Zhang. Odhaduje sa, že viac ako 3 miliardy ľudí je teraz na zámku po celom svete, pričom globálne obetovanie z koronavírusu prekonalo 30 000. Infekčné ohniská explodovali v celej Európe a Spojených štátoch, pričom epicenter sa presunul z Wuhan v strednej Číne do Talianska, potom zo Španielska a teraz.

New York. Chronický nedostatok testovacích zariadení znamená, že namiesto diagnostikovania sa potenciálni pacienti považujú za „nízke riziko“, aby zostali doma. „Začiatkom februára sa v Číne a polovica v zahraničí predávala asi polovica našich testovacích súprav. Teraz sa takmer žiaden z nich nepredáva na domácom trhu. Jediné, ktoré tu teraz predávame, sú preCestujúci prichádzajúci z vonkajšej strany [Číny], ktorí musia byť testovaní, “uviedol vedúci pracovník v skupine BGI, najväčšej čínskej spoločnosti na sekvenovanie genómov, ktorá hovorila podstav anonymity. Na začiatku februára BGI vyrábala 200 000 súprav denne zo svojej rastliny vo Wuhan. Rastlina s „niekoľkými stovkami“ pracovníkov bola neustále v prevádzke 24 hodín denne, zatiaľ čo väčšina mesta bola zatvorená. Teraz uviedol, že spoločnosť vyrába 600 000 súprav denne a práve sa stala prvou čínskou firmou, ktorá získala núdzové schválenie na predaj testov fluorescenčnej polymerázovej reťazovej reakcie v reálnom čase (PCR) v USA. Testovacie súpravy vyrobené v Číne sa stávajú bežnejšou prítomnosťou v celej Európe a zvyšku sveta, čím sa burácajúca debata o závislosti od zdravotníckych potrieb z Číny zvyšujú nový rozmer. Podľa Song Haibo, predsedu Asociácie Čínskej asociácie Čínskej asociácie in vitro diagnostiky (CAIVD), vo štvrtok 102 čínskych firiem získalo prístup na európsky trh v porovnaní s iba jednou licenciou v USA. Mnoho z týchto spoločností všakNemáte požadované povolenie na predávanie v Číne národné zdravotnícke výrobky. V skutočnosti iba 13 má licenciu na predaj testovacích súprav PCR v Číne, pričom osem predáva jednoduchšiu verziu protilátok. Manažér biotechnologickej firmy v Changshe, ktorý si želal, aby sa neidentifikoval, uviedol, že spoločnosť má licenciu iba na predaj testovacích súprav PCR pre zvieratá v Číne, ale pripravovala sa na zvýšenie výroby 30 000 nových súprav Covid-19 na predaj v Európe , po „práve dostávaní certifikátu CE 17. marca“.

Nie všetky tieto nájazdy na európsky trh boli úspešné. Čína vyvážala 550 miliónov tvárových masiek, 5,5 milióna testovacích súprav a 950 miliónov ventilátorov do Španielska za cenu 432 miliónov EUR (480 miliónov USD) začiatkom marca, ale obavy sa čoskoro zvýšili z kvality testov.

V posledných dňoch sa vyskytli prípady príjemcov čínskych testovacích zariadení, ktoré hlásia, že nefunguje podľa očakávania. Minulý týždeň španielske noviny El Paids informovali o testovacom zariadení pre antigén z firmy Bioeasy Biotechnology so sídlom v Shenzhene, ktorá mala iba 30-percentnú detekčnú mieru Forcovid-19, keď mali byť presné 80 percent. Ukázalo sa, že BioEasy nebol zahrnutý do schváleného zoznamu dodávateľov, ktorý ponúka Španielsko Čínske ministerstvo obchodu. Chybné, namiesto toho naznačujú, že španielski vedci sa správne nedodržiavali pokyny. Úrady na Filipínach tiež v sobotu vyhlásili, že vyradili testovacie súpravy z Číny a tvrdili iba o mieru presnosti 40 percent.TATU, možno sa teraz zameriava na rýchlosť a možno tento proces nebol taký dôkladný, “uviedla Európska únia Európska únia Zdroj, ktorý požiadal, aby nebol menovaný. "Malo by to však byť hrubé prebudenie, aby sme sa nevzdali kontroly kvality, alebo by sme vyhodili vzácne vzácne zdroje z okna a priniesli ďalšie slabosti do systému, čo umožňuje vírusu ďalej rozširovať."

Komplexnejší PCR test sa snaží nájsť genetické sekvencie vírusu nasadením primérov - chemikálií alebo činidiel, ktoré sa pridávajú, aby sa otestovalo, či dôjde k reakcii - ktoré sa pripájajú k cieľovým genetickým sekvenciám. Takzvané „rýchle testovanie“ sa vykonáva aj s nosným tampónom a dá sa vykonať bez toho, aby subjekt opustil svoje auto. Vzorka sa potom rýchlo analyzuje na antigény, ktoré by naznačovali, že je prítomný vírus.

Leo Poon, vedúci laboratórnych vied o verejnom zdraví na Hongkonskej univerzite, uviedol, že testovanie PCR bolo „oveľa výhodnejšie“ ako testovanie protilátok alebo antigénu, ktoré dokázali zistiť koronavírus iba po infikovaní pacienta najmenej 10 dní.

Testy PCR sú však oveľa zložitejšie na vývoj a výrobu a s akútnym globálnym nedostatkom sa krajiny z celého sveta zásobujú na jednoduchších verziách.

Vlády sa stále viac obracajú na Čínu, ktorá je spolu s Južnou Kóreou jedným z mála miest na svete a testovacie súpravy sú stále dostupné.

Je to potenciálne oveľa komplikovanejšie ako výroba ochranných zariadení
Benjamin Pinsky, Stanfordská univerzita

Vo štvrtok írska letecká letecká spoločnosť Lingus oznámila, že každý deň pošle do Číny päť svojich najväčších lietadiel do Číny na vyzdvihnutie vybavenia vrátane 100 000 testovacích súprav týždenne, pričom sa pripojí k množstvu národov, ktoré sa znovu objavia komerčné lietadlá ako jumbo lekárske dodávkové plavidlá.

Hovorí sa však, že ani pri takomto tlaku Čína nedokázala uspokojiť svetový dopyt po testovacích súpravách, pričom jeden predajca opísal celkový globálny dopyt ako „nekonečný“.

Čínska investičná spoločnosť spoločnosti Huaxi Securities, minulý týždeň odhaduje globálny dopyt po testovacích súpravách až do 700 000 kusov za deň, ale vzhľadom na to, že nedostatok testov stále viedol k takmer polovici planéty, ktorá implementovala drakonické zámky, zdá sa, že toto číslo je konzervatívne. A vzhľadom na strach z vírusových nosičov, ktorí nevykazujú príznaky, v ideálnom svete by boli testovaní všetci a pravdepodobne viackrát.

"Akonáhle sa vírus stal neschopným, nie som si istý, či svet, aj keď je plne organizovaný, mohol byť testovaný na úrovniach, na ktorých chcú ľudia testovať," uviedol Ryan Kemp, riaditeľ spoločnosti Zymo Research, americký výrobca molekulárnej biológie Výskumné nástroje, ktoré otočili „100 % na podporu úsilia Covid-19, doslova mobilizujú celú spoločnosť na jej podporu“.

Song, v CAIVD, odhaduje, že ak ste kombinovali kapacity firiem s licenciou v Číne a Európskej únii, bolo možné vykonať každý deň dostatok testov, aby slúžili 3 miliónom ľudí so zmesou testov PCR a protilátok.

Vo štvrtok USA testovali celkom 552 000 ľudí, uviedol Biely dom. Stephen Sunderland, partner zameraný na lekársku technológiu v spoločnosti Shanghaibased LEK Consulting, odhadoval, že ak by USA a EÚ mali postupovať podľa rovnakej úrovne testovania ako Južná Kórea, bolo by potrebné 4 milióny testov.

S týmto vedomím je nepravdepodobné, že by všetka výrobná kapacita na svete mohla uspokojiť dopyt, aspoň v blízkej dobe.

Testovacie zariadenie nebolo „ako výroba masiek“, uviedol zdroj v BGI, ktorý varoval, že pre nešpecialistické firmy, ako sú Ford, Xiaomi alebo Tesla, by nebolo možné, vzhľadom na zložitosť a prekážky vstupu.

Zo súčasnej kapacity spoločnosti 600 000 denne „nie je možné rozšíriť továreň“ v dôsledku zapojeného procedurálneho krútenia, uviedol zdroj BGI. Výroba diagnostických zariadení v Číne musí spĺňať prísne klinické normy, a preto proces schválenia nového zariadenia trvá šesť až 12 mesiacov.

„Je náročnejšie zvýšiť výstup zrazu, alebo musíte hľadať alternatívny zdroj, ako v prípade masiek,“ povedal Poon. „Továreň musí byť akreditovaná a musí spĺňať vysoké štandardy. Trvá to čas. urobiť tak. “

Song povedal, že pre niečo také vážne ako koronavírus, mať testovaciu súpravu schválenú ČínouBuďte ešte namáhavejší ako obvykle. „Vírus je vysoko nákazlivý a riadenie Pecimen jePrísne, je ťažké ... získať vzorky na úplné overenie a vyhodnotenie výrobkov, “vopred.

Vypuknutie ovplyvnilo aj dostupnosť surovín používaných v zariadení, čo viedlo k nedostatku po celom svete.

Napríklad produkt, ktorý vyrobil Zymo na prepravu a skladovanie biologických vzoriek, je k dispozícii v dostatočnom množstve - firma však vidí nedostatok jednoduchých tampónov potrebných na zhromaždenie vzoriek.

Riešením spoločnosti Zymo je používanie tampónov od iných spoločností. „Existujú však také obmedzené dodávky, že sme organizáciám poskytovali činidlo na spárovanie s tampónmi, ktoré majú po ruke,“ uviedol Kemp a dodal, že v vtipku globalizovaného zdravotníckeho dodávateľského reťazca sa vytvorilo veľa svetových tampónov. talianskou firmou Copan, v regióne Lombardy zasiahnutej vírusom.

Benjamin Pinsky, ktorý prevádzkuje hlavné referenčné laboratórium pre Coronavirus pre severnú Kaliforniu mimo Stanfordskej univerzity, uviedol „došlo k obrovským chalským príjmom s dodávkou konkrétnych reagencií a spotrebného materiálu“
Používa sa pri testovaní PCR.

Zatiaľ čo Pinsky vymyslel test PCR, mal ťažkosti s zdrojom dodávok vrátane tampónov, vírusových transportných médií, reagencií PCR a extrakčných súprav. „Niektoré z nich sú veľmi ťažké získať. Od niektorých spoločností, ktoré vyrábajú primery a sondy, došlo k oneskoreniam, “dodal. „Je to potenciálne oveľa komplikovanejšie ako výroba
Osobné ochranné vybavenie. “

Zhang v Nanjingu má kapacitu na výrobu 30 000 testovacích súprav PCR za deň, ale plánuje kúpiť ďalšie dva stroje na jeho zvýšenie na 100 000. Ale exportná logistika je zložitá. "Nie viac ako päť spoločností v Číne môže predávať testovacie súpravy PCR v zahraničí, pretože doprava potrebuje prostredie pri mínus 20 stupňov Celzia (68 stupňov Fahrenheita)," uviedol Zhang. „Ak spoločnosti požiadali o prepravu logistiky studeného reťazca, poplatok je ešte vyšší ako tovar, ktorý môžu predať.“

Európske a americké firmy vo všeobecnosti dominovali svetovému trhu s diagnostickými zariadeniami, ale teraz sa Čína stala dôležitým centrom pre zásoby.

V čase takéhoto nedostatku však prípad v Španielsku potvrdzuje, že uprostred naliehavého boja o lekárske komodity, ktoré sa tento rok stali rovnako vzácnymi a hodnotnými ako zlatý prach, by mal kupujúci vždy dávať pozor.