Abstraktný
Nanjing Liming Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IGG protilátka Rapid Test Kit bol certifikovaný Brazílskym národným úradom pre dohľad nad zdravotníctvom a získal certifikáciu Anvisa. Zároveň sú na oficiálnom zozname odporúčaného obstarávania Indonézie uvedené aj SARS-COV-2 RT-PCR a Rapid Testova súprava protilátky IgM/IgG.
Obrázok 1 Certifikácia Brazília Anvisa
Certifikácia Brazília (Anvisa)
Anvisa, známa ako Agência Nacional de Vigilância Sanitária, je regulátorom brazílskych zdravotníckych pomôcok. Je potrebné, aby bola spoločnosť zaregistrovaná v Anvisa, Národnej agentúre pre dohľad nad zdravotníctvom, na legálne predávanie zdravotníckych pomôcok v Brazílii. Aby boli tieto zdravotnícke pomôcky zadávané do Brazílie, musia spĺňať požiadavky brazílskeho GMP spolu so špecifickými normami stanovenými brazílskymi orgánmi. V Brazílii sú zdravotnícke pomôcky IVD klasifikované do triedy I, II, III a IV podľa úrovne rizika od nízkych po vysoké. V prípade produktov triedy I a II sa prijíma prístup Cadastro, zatiaľ čo v prípade produktov triedy III a IV sa využíva prístup registra. Po úspešnej registrácii vydá Anvisa registračné číslo a údaje sa odovzdajú do brazílskej databázy zdravotníckych pomôcok, toto číslo a jeho príslušné registračné informácie sa objavia na Dou (Diario Official DA União).
Obrázok 2 Oficiálny odporúčaný zoznam obstarávania Indonézie
Obrázok 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG protilátka Rýchle test
Obrázok 4 Nový koronavírus (SARS-2) Multiplexná súprava PCR v reálnom čase
Poznámka:
Táto vysoko citlivá súprava PCR pripravená na použitie je k dispozícii v lyofilizovanom formáte (proces zmrazenia sušenia) pre dlhodobé úložisko. Súprava je možné prepravovať a skladovať pri izbovej teplote a je stabilná na jeden rok. Každá trubica premixu obsahuje všetky činidlá potrebné na amplifikáciu PCR, vrátane reverznej transcriptázy, TAQ polymerázy, primérov, sond a substrátov DNTPS. Potrebuje iba pridať 13 -ročnú destilovanú vodu a 5UL extrahovanú templát RNA, potom sa môže spustiť a zosilniť na prístrojoch PCR.
SARS-COV-2 IgM/IgG protilátka Rapid Test a Nový koronavírus (SARS-COV-2) Multiplexná súprava PCR v reálnom čase (detekcia pre tri gény) bola predtým CE označená CE a teraz akceptuje a spracováva EUA FDA v Amerike.
Druhý ohnisko Covid-19 v Európe sa nedávno rozšírilo. Tvárou v tvár Covid-19 sa situácia stáva čoraz vážnejšou. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. prevzal svoju náležitú a sociálnu zodpovednosť. Kombinácia výhod spoločnosti vo vývoji mikrobiálnych diagnostických činidiel, SARS-CoV-2 IgM/IgG protilátka Rapid a nového koronavírusu (SARS-2) Multiplexná súprava PCR v reálnom čase (detekcia pre tri gény) (Freeze Suste Suste Suste prášok) vyvinutý spoločnosťou bol trhom vysoko ocenený.
Medzitým bol novo vylepšený a rozvinutý antigén SARS-CoV-2 (latexová imunochromatografia), ktorý sa uvoľní krátko nato.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. vždy umiestnil kvalitu testovacej súpravy na prvé miesto a sústreďuje sa na rozšírenie kapacity. Spoločnosť poskytne kvalitné testovacie produkty a služby Covid-19 Covid-19 pre zdravotnícke inštitúcie po celom svete a prispejú k globálnej prevencii a kontrole epidémie s cieľom vybudovať globálnu komunitu zdieľanej budúcnosti.
Dlho stlačte ~ skenujte a sledujte nás
E -mail:sales@limingbio.com
Webová stránka: https://limingbio.com
Čas príspevku: júl 19-2020
