Aká je najlepšia metóda?
—Testy pre diagnostiku infekcie SARS-COV-COM-2
V prípade potvrdených prípadov Covid-19 uviedli, že bežné klinické príznaky zahŕňajú horúčku, kašeľ, myalgiu alebo únavu. Tieto príznaky však nie sú jedinečnými znakmi Covid-19, pretože tieto príznaky sú podobné príznakom iného ochorenia infikovaného vírusom, ako je napríklad chrípka. V súčasnosti sú PCR vírusovej nukleovej kyseliny v reálnom čase (RT-PCR), CT zobrazovanie a niektoré hematologické parametre primárnymi nástrojmi na klinickú diagnostiku infekcie. Mnoho laboratórnych testovacích súprav bolo vyvinutých a použitých pri testovaní vzoriek pacientov pre Covid-19 čínskym CDC1, US CDC2a ďalšie súkromné spoločnosti. Test protilátky IgG/IgM, metóda sérologických testov, sa tiež pridal ako diagnostické kritériá v aktualizovanej verzii Číny v pokynoch diagnostiky a liečby pre novú koronavírusovú chorobu (Covid-19), ktorá bola vydaná 3. marca, marec, marec, marec1. Test RT-PCR vírusovej kyseliny vírusov je stále súčasnou štandardnou diagnostickou metódou na diagnostiku Covid-19.
Silné kroky®Nový Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplexná súprava PCR v reálnom čase (detekcia pre tri gény)
Tieto testovacie súpravy PCR v reálnom čase, ktoré hľadajú genetický materiál vírusu, napríklad u nosných, ústnych alebo análnych tampónov, trpia mnohými obmedzeniami:
1) tieto testy majú dlhé časy obratu a sú komplikované v prevádzke; Všeobecne trvajú v priemere viac ako 2 až 3 hodiny, kým generujú výsledky.
2) Testy PCR vyžadujú na prevádzku certifikované laboratóriá, drahé vybavenie a vyškolení technici.
3) Existuje niekoľko falošných negatívov pre RT-PCR Covid-19. Môže to byť spôsobené nízkou vírusovou záťažou SARS-CoV-2 vo vzorke výterov horných dýchacích ciest (nový koronavírus infikuje hlavne dolný respiračný trakt, ako je pľúcna alveoli) a test nemôže identifikovať ľudí, ktorí prešli infekciou, obnovené a obnovené a vyčistil vírus z ich tela.
Výskum Lirong Zou a kol.4zistili, že vyššia vírusová záťaž sa detegovala krátko po nástupe symptómov, pričom vyššie vírusové záťaž sa zistilo v nose ako v krku a vzorec vylučovania vírusových nukleových kyselín u pacientov infikovaných SARS-COV-2 sa podobá, že pacienti s chlebovou chrípkou4a zdá sa, že sa líši od pacientov infikovaných SARS-COV-2.
Yang Pan a kol.5Skúmané sériové vzorky (tampéry krku, spúta, moč a stolica) od dvoch pacientov v Pekingu a zistili, že vírusové zaťaženie v krku a vzorkách spúta sa vrcholujú približne 5 - 6 dní po nástupe symptómov, vzorky sputum všeobecne vykazovali vyššie vírusové záťaž ako vzorky Vzorky tampónu v krku. Vo vzorkách moču alebo stolice od týchto dvoch pacientov sa nezistila žiadna vírusová RNA.
PCR test poskytuje pozitívny výsledok iba vtedy, keď je vírus stále prítomný. Testy nemôžu identifikovať ľudí, ktorí prešli infekciou, zotavili sa a vyčistili vírus zo svojich tiel. Iba asi 30%-50% bolo pozitívnych na PCR u pacientov s klinicky diagnostikovanou novou koronavírusovou pneumóniou. Mnoho nových pacientov s pneumóniou koronavírusu nemôže byť diagnostikovaná z dôvodu negatívneho testu nukleových kyselín, takže nemôžu získať zodpovedajúcu liečbu v čase. Od prvého po šieste vydanie usmernení, spoliehajúc sa výlučne na základe diagnózy výsledkov testov nukleových kyselín, ktorá spôsobila veľké problémy klinickým lekárom. Nemocnica je mŕtva. Počas svojho života mal v prípade horúčky a kašľa tri testy nukleových kyselín a naposledy, keď dosiahol pozitívne výsledky PCR.
Po diskusii odborníkov sa rozhodlo zvýšiť metódy testovania v sére ako nové diagnostické kritérium. Zatiaľ čo testy protilátok, ktoré sa tiež nazývajú sérologické testy, môžu potvrdiť, či bol niekto infikovaný, aj keď ich imunitný systém vyčistil vírus, ktorý spôsobuje Covid-19.
StrongSTEP® SARS-COV-2 IgG/IgM protilátka Rýchle test
Test protilátkových protilátok IgG/IgM pomôže vysledovať oveľa viac populačným spôsobom, ktorý mal infekciu, pretože sa zdá, že mnoho prípadov sa šíri od asymptomatických pacientov, ktorí nemožno ľahko identifikovať. Pár v Singapure, manžel pozitívne testoval PCR, výsledok testu PCR manželky bol negatívny, ale výsledky testov protilátok ukázali, že má protilátky, rovnako ako jej manžel.
Sérologické testy je potrebné starostlivo potvrdiť, aby sa ubezpečili, že spoľahlivo reagujú, ale iba protilátkami proti novému vírusu. Jedným z obáv bolo, že podobnosť medzi vírusmi, ktoré spôsobujú závažný akútny respiračný syndróm, a Covid-19, by mohla viesť k krížovej reaktivite. IGG-IGM vyvinutý Xue Feng Wang6sa považoval za to, aby sa mohol použiť ako test na miesto starostlivosti (POCT), pretože sa dá vykonať blízko postele s krvou prstov. Táto súprava má citlivosť 88,66% a špecifickosť 90,63%. Stále však existovali falošné pozitívne a falošne negatívne výsledky.
V Čínskej aktualizovanej verzii usmernenia o diagnostike a liečbe pre novú koronavírusovú chorobu (Covid-19)1, Potvrdené prípady sú definované ako podozrivé prípady, ktoré spĺňajú ktorékoľvek z nasledujúcich kritérií:
(1) Vzorky dýchacích ciest, vzorky krvi alebo stolice testované pozitívne na nukleovú kyselinu SARS-CoV-2 s použitím RT-PCR;
(2) Genetické sekvenovanie vírusu z vzoriek respiračných traktov, vzoriek krvi alebo stolice je vysoko homológne so známym SARS-COV-2;
(3) Sérový nový koronavírus špecifický IgM protilátka a protilátka IgG boli pozitívne;
(4) Sérový nový koronavírus-špecifický IgG protilátka sa zmenila z negatívnej na pozitívnu alebo koronavírus-špecifickú IgG protilátku počas obdobia zotavenia je 4-krát vyššia ako v prípade akútnej periódy.
Diagnostika a liečba Covid-19
| Pokyny | Postihnutý | Potvrdené diagnostické kritériá |
| Verzia 7. | 3MAR.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+Igg |
| Verzia 6. | 18. februára 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Referencia
1. Usmernenia pre diagnostiku a liečbu novej koronavírusovej pneumónie (skúšobná verzia 7, Národná komisia pre zdravie Čínskej ľudovej republiky, vydaná na 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a3119142e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Výskum využíva iba protokol RT-PCR v reálnom čase iba na identifikáciu 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapur tvrdí, že prvé použitie testu protilátok na sledovanie infekcií koronavírusov
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-clars-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 Vírusová záťaž v horných respiračných vzorkách infikovaných pacientov 19,2020 DOI: 10,1056/NEJMC2001737
5.Viralloads of SARS-Cov-2 v klinických vzorkách Lancet Infect Dis 2020 Uverejnené online 24. februára 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20: 30113-4)
6
Diagnostika infekcie Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Čas príspevku: mar-17-2020
